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上海市浦东新区人民医院
...已开展药物临床试验80余项,其中Ⅲ期临床试验50余项,
生物
等效
性
临床试验5项;开展医疗器械临床试验16项,体外诊断临床试验20余项。目前备案药物临床试验专业组13个,分别为内分泌科、呼吸内科、神经内科、心血管内科、...
机构
发布于
8年前
1605 次浏览
药物临床试验:CTR20130152 | 复方氨酚烷胺胶囊(由陕西东泰制药有限公司生产)
...用于流行
性
感冒的预防和治疗。 复方氨酚烷胺胶囊人体
生物
等效
性
试验 复方氨酚烷胺胶囊空腹条件下、随机开放、两周期双交叉健康人体
生物
等效
试验 SXDT-2013-001
CDE
发布于
5年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20221805 | 头孢丙烯干混悬剂
...于口服混悬剂的头孢丙烯适用于治疗由下列条件下指定微
生物
的敏感菌株引起的轻度至中度感染的患者: 1.上呼吸道: 1.1咽炎/扁桃体炎: 由化脓
性
链球菌引起。 注意:治疗和预防链球菌感染(包括预防风湿热)的常用药物是...
CDE
发布于
2年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20232883 | 阿莫西林克拉维酸钾片(8:1)
...殊问题如烧伤感染等。 阿莫西林克拉维酸钾片(8:1)
生物
等效
性
试验 阿莫西林克拉维酸钾片(8:1)在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、空腹/餐后
生物
等效
性
试验 PD-AMKL-BE091
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20244664 | 头孢托仑匹酯颗粒
...剂量、两制剂、两序列、两周期交叉空腹/餐后状态下的
生物
等效
性
试验 头孢托仑匹酯颗粒在健康受试者中随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期交叉空腹/餐后状态下的
生物
等效
性
试验 CS20527
CDE
发布于
8月前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20244403 | 西格列汀二甲双胍缓释片(Ⅱ)
...汀二甲双胍缓释片(Ⅱ)(规格:50 mg/1000 mg)人体空腹
生物
等效
性
试验 评估受试制剂西格列汀二甲双胍缓释片(Ⅱ)(规格:50 mg/1000 mg)与参比制剂(JANUMET® XR)(规格:50 mg/1000 mg)在健康成年参与者空腹状态下的单中心、...
CDE
发布于
8月前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20223187 | 复方磺胺甲噁唑片
...导致的腹泻的治疗。 复方磺胺甲噁唑片(400mg/80mg)人体
生物
等效
性
研究 哈药集团制药六厂的复方磺胺甲噁唑片与Sun Pharmaceutical Industries Inc的复方磺胺甲噁唑片(商品名:BACTRIM®)在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开...
CDE
发布于
2年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20181969 | 盐酸沙格雷酯片
...究 盐酸沙格雷酯片随机、开放、全重复健康成人受试者
生物
等效
性
试验 HS-SGLZ-BE-01; V1.1
CDE
发布于
5年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20240467 | 小儿法罗培南钠颗粒
...、猩红热、百日咳 。 小儿法罗培南钠颗粒(0.05g)人体
生物
等效
性
研究 广东九明制药有限公司研制的小儿法罗培南钠颗粒与Maruho Co.,Ltd.持证的小儿法罗培南钠颗粒(商品名:菲若姆®,规格:0.05 g)在中国健康成年受试者中进...
CDE
发布于
8月前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20251545 | 阿帕他胺片
...去势抵抗
性
前列腺癌(NM-CRPC)成年患者。 阿帕他胺片的
生物
等效
性
试验 阿帕他胺片在健康男
性
受试者中的单中心、单剂量、随机、开放、两制剂、两序列、两周期交叉给药人体药代动力学对比研究 ZDZY-APTA-25-01
CDE
发布于
3月前
0 次浏览
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