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上海市浦东新区人民医院

...已开展药物临床试验80余项,其中Ⅲ期临床试验50余项,生物等效临床试验5项;开展医疗器械临床试验16项,体外诊断临床试验20余项。目前备案药物临床试验专业组13个,分别为内分泌科、呼吸内科、神经内科、心血管内科、...
机构 发布于8年前 1605 次浏览

药物临床试验:CTR20130152 | 复方氨酚烷胺胶囊(由陕西东泰制药有限公司生产)

...用于流行感冒的预防和治疗。 复方氨酚烷胺胶囊人体生物等效试验 复方氨酚烷胺胶囊空腹条件下、随机开放、两周期双交叉健康人体生物等效试验 SXDT-2013-001
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药物临床试验:CTR20221805 | 头孢丙烯干混悬剂

...于口服混悬剂的头孢丙烯适用于治疗由下列条件下指定微生物的敏感菌株引起的轻度至中度感染的患者: 1.上呼吸道: 1.1咽炎/扁桃体炎: 由化脓链球菌引起。 注意:治疗和预防链球菌感染(包括预防风湿热)的常用药物是...
CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20232883 | 阿莫西林克拉维酸钾片(8:1)

...殊问题如烧伤感染等。 阿莫西林克拉维酸钾片(8:1)生物等效试验 阿莫西林克拉维酸钾片(8:1)在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、空腹/餐后生物等效试验 PD-AMKL-BE091
CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20244664 | 头孢托仑匹酯颗粒

...剂量、两制剂、两序列、两周期交叉空腹/餐后状态下的生物等效试验 头孢托仑匹酯颗粒在健康受试者中随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期交叉空腹/餐后状态下的生物等效试验 CS20527
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药物临床试验:CTR20244403 | 西格列汀二甲双胍缓释片(Ⅱ)

...汀二甲双胍缓释片(Ⅱ)(规格:50 mg/1000 mg)人体空腹生物等效试验 评估受试制剂西格列汀二甲双胍缓释片(Ⅱ)(规格:50 mg/1000 mg)与参比制剂(JANUMET® XR)(规格:50 mg/1000 mg)在健康成年参与者空腹状态下的单中心、...
CDE 发布于8月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20223187 | 复方磺胺甲噁唑片

...导致的腹泻的治疗。 复方磺胺甲噁唑片(400mg/80mg)人体生物等效研究 哈药集团制药六厂的复方磺胺甲噁唑片与Sun Pharmaceutical Industries Inc的复方磺胺甲噁唑片(商品名:BACTRIM®)在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开...
CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20181969 | 盐酸沙格雷酯片

...究 盐酸沙格雷酯片随机、开放、全重复健康成人受试者生物等效试验 HS-SGLZ-BE-01; V1.1
CDE 发布于5年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20240467 | 小儿法罗培南钠颗粒

...、猩红热、百日咳 。 小儿法罗培南钠颗粒(0.05g)人体生物等效研究 广东九明制药有限公司研制的小儿法罗培南钠颗粒与Maruho Co.,Ltd.持证的小儿法罗培南钠颗粒(商品名:菲若姆®,规格:0.05 g)在中国健康成年受试者中进...
CDE 发布于8月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20251545 | 阿帕他胺片

...去势抵抗前列腺癌(NM-CRPC)成年患者。 阿帕他胺片的生物等效试验 阿帕他胺片在健康男受试者中的单中心、单剂量、随机、开放、两制剂、两序列、两周期交叉给药人体药代动力学对比研究 ZDZY-APTA-25-01
CDE 发布于3月前 0 次浏览

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