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药物临床试验：CTR20202413 | Y 型 PEG 化重组人促红素注射液

CTR20202413 | Y 型 PEG 化重组人促红素注射液 已完成 肾功能不全所致贫血，包括透析及非透析患者。 Y 型 PEG 化重组人促红素注射液-肾性贫血（血透）维持治疗-Ⅱ期临床试验 重组人红细胞生成药物规律治疗的慢性肾功能不全导致...

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药物临床试验：CTR20221383 | 注射用两性霉素B脂质体

CTR20221383 | 注射用两性霉素B脂质体 已完成 发热性中性粒细胞减少患者中疑似真菌感染的经验性治疗； 治疗HIV阳性患者的隐球菌性脑膜炎； 治疗对两性霉素B脱氧胆酸盐难治的曲霉菌属、念珠菌属和/或隐球菌属感染患者，或者由...

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药物临床试验：CTR20230323 | 依折麦布片

CTR20230323 | 依折麦布片 已完成 原发性高胆固醇血症 本品作为饮食控制以外的辅助治疗，可单独或与HMG-CoA还原酶抑制剂（他汀类）联合应用于治疗原发性（杂合子家族性或非家族性）高胆固醇血症，可降低总胆固醇（TC）、低密...

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药物临床试验：CTR20213406 | 氯法齐明软胶囊

CTR20213406 | 氯法齐明软胶囊 已完成 1. 瘤型麻风：氯法齐明可与其他抗麻风药物联用治疗瘤型麻风，包括耐砜类药物的麻风病和伴有麻风结节性红斑的麻风病。氯法齐明还未被证明对其他与麻风病相关的炎症反应有效。2. 多菌型...

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药物临床试验：CTR20211816 | 注射用重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联物

CTR20211816 | 注射用重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联物 已完成 HER2阳性晚期实体瘤 ARX788在HER2阳性晚期实体瘤患者中的有效性及安全性研究 评价重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联物（ARX788）在HER2阳性晚期实体瘤患者中有效性及安全性...

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药物临床试验：CTR20233651 | 二甲双胍恩格列净片(I)

CTR20233651 | 二甲双胍恩格列净片(I) 已完成 本品是恩格列净和盐酸二甲双胍的复方制剂，可作为饮食和运动的辅助药物，以改善成人和10岁及以上儿童2型糖尿病患者的血糖控制。 用药限制 本品不推荐用于1型糖尿病患者。它可能...

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药物临床试验：CTR20222156 | 重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液（611）

...TR20222156 | 重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液（611） 已完成 中重度特应性皮炎 611治疗中重度特应性皮炎受试者的II期研究 一项在中国中重度特应性皮炎受试者中评价611的有效性与安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照...

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药物临床试验：CTR20242302 | 丙戊酸钠缓释片（Ⅰ）

CTR20242302 | 丙戊酸钠缓释片（Ⅰ） 已完成 1. 癫痫 既可作为单药治疗，也可作为添加治疗： 1)用于治疗全面性癫痫：包括失神发作、肌阵挛发作、强直阵挛发作、失张力发作及混合型发作，特殊类型综合征（West, Lennox-Gastaut综合...

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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...干细胞临床研究机构备案。拟开展干细胞临床研究而尚未完成机构备案的医疗机构，应当将完整的机构备案材料和项目备案材料经省级两委局卫健委和药品监督管理局审核后，报国家两委局备案。只有干细胞临床研究机构和项目...

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药物临床试验：CTR20131692 | 盐酸甲哌卡因氯化钠注射液（华润双鹤药业股份有限公司生产）

...因氯化钠注射液（华润双鹤药业股份有限公司生产） 已完成 外周神经阻滞 盐酸甲哌卡因氯化钠注射液用于外周神经阻滞的临床研究 1%盐酸甲哌卡因氯化钠注射液用于外周神经阻滞的临床研究 YSJPKY-WZSJ-2002，版本号：1.0，版本...

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