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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...干细胞临床研究机构备案。拟开展干细胞临床研究而尚未完成机构备案的医疗机构，应当将完整的机构备案材料和项目备案材料经省级两委局卫健委和药品监督管理局审核后，报国家两委局备案。只有干细胞临床研究机构和项目...

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药物临床试验：CTR20131692 | 盐酸甲哌卡因氯化钠注射液（华润双鹤药业股份有限公司生产）

...因氯化钠注射液（华润双鹤药业股份有限公司生产） 已完成 外周神经阻滞 盐酸甲哌卡因氯化钠注射液用于外周神经阻滞的临床研究 1%盐酸甲哌卡因氯化钠注射液用于外周神经阻滞的临床研究 YSJPKY-WZSJ-2002，版本号：1.0，版本...

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药物临床试验：CTR20190889 | 重组人源化抗人IL-6R单克隆抗体注射液

CTR20190889 | 重组人源化抗人IL-6R单克隆抗体注射液 已完成 用于治疗对DMARDs治疗应答不足的中到重度活动性类风湿关节炎的成年患者 比较LZM008注射液与雅美罗注射液的药代动力学和安全性 比较LZM008注射液与雅美罗注射液的药代...

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药物临床试验：CTR20212385 | 磷酸奥司他韦干混悬剂

CTR20212385 | 磷酸奥司他韦干混悬剂 已完成 1、流感的治疗 本品适用于治疗因甲型和乙型流感病毒感染引起的急性、非复杂性疾病症状不超 过 48 小时的成人和 2 周龄婴儿及 2 周龄及以上儿童患者。 2、流感的预防 本品适用于成...

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药物临床试验：CTR20180108 | 头孢氨苄胶囊

CTR20180108 | 头孢氨苄胶囊 已完成 1.1 呼吸道感染：适用于治疗肺炎链球菌和化脓性链球菌的敏感菌株引起的呼吸道感染。1.2 中耳炎：适用于治疗肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌和卡他莫拉菌的敏感菌...

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药物临床试验：CTR20211612 | 精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(50R)

CTR20211612 | 精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(50R) 已完成 适用于需要胰岛素治疗的糖尿病患者 在中国健康受试者中评估精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液50R的药代动力学及药效学研究 在中国健康受试者中评估精蛋白锌重...

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药物临床试验：CTR20243589 | 双氯芬酸钠缓释片

CTR20243589 | 双氯芬酸钠缓释片 已完成 1.缓解类风湿关节炎、骨关节炎。脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状；2.各种软组织风湿性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、...

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药物临床试验：CTR20222756 | 吗啉硝唑氯化钠注射液

CTR20222756 | 吗啉硝唑氯化钠注射液 已完成 为了减少耐药菌的形成并确保吗啉硝唑和其他抗菌药物的有效性，吗啉硝唑应仅限用于治疗或预防已被证实或疑似易感病原体导致的感染。 若有细菌培养和药物敏感性试验的相关信息，...

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药物临床试验：CTR20131301 | 康柏西普眼用注射液（成都康弘生物科技有限公司）

...| 康柏西普眼用注射液（成都康弘生物科技有限公司） 已完成 继发于视网膜静脉阻塞的黄斑水肿 康柏西普治疗继发视网膜静脉阻塞的黄斑水肿临床试验 玻璃体腔内注射康柏西普眼用注射液治疗继发于视网膜静脉阻塞的黄斑水...

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药物临床试验：CTR20131613 | 盐酸甲哌卡因氯化钠注射液（华润双鹤药业股份有限公司生产）

...因氯化钠注射液（华润双鹤药业股份有限公司生产） 已完成 臂丛神经阻滞 评价盐酸甲哌卡因氯化钠注射液在人体内代谢特征的研究 1%盐酸甲哌卡因氯化钠注射液人体药代动力学试验（用于臂丛神经阻滞患者） YSJPKY-YDWZSJ-1001 ...

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