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药物临床试验：CTR20234063 | 吸附无细胞百白破/b 型流感嗜血杆菌联合疫苗

...成 预防白喉、破伤风、百日咳及 b 型流感嗜血杆菌感染相关疾病。 评价吸附无细胞百白破/b型流感嗜血杆菌联合疫苗安全性及初步免疫原性的I期临床试验 评价吸附无细胞百白破/b型流感嗜血杆菌联合疫苗安全性及初步免疫原...

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药物临床试验：CTR20251442 | 注射用聚乙二醇化促血小板生成肽

...未招募 择期行侵入性手术（含诊断性操作）的慢性肝病相关血小板减少症 注射用聚乙二醇化促血小板生成肽慢性肝病血小板减少症临床试验 一项评估单次皮下注射用聚乙二醇化促血小板生成肽（PN20）在慢性肝病血小板减少症...

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药物临床试验：CTR20210731 | 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊（空腹-苹果酱撒布）

...） 已完成 本品适用于治疗胃食管反流性疾病、降低NSAID相关性胃溃疡风险、根除幽门螺杆菌以降低十二指肠溃疡复发的风险、病理性高分泌症，包括Zollinger-Ellison综合征。 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊空腹（苹果酱撒布）人体生物...

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药物临床试验：CTR20242302 | 丙戊酸钠缓释片（Ⅰ）

...不伴有全面性发作。 2. 躁狂症: 用于治疗与双相情感障碍相关的躁狂发作。 丙戊酸钠缓释片（Ⅰ）（0.5 g）随机、开放、两序列、四周期、完全重复交叉单次给药空腹/餐后状态下在健康受试者中的生物等效性试验 丙戊酸钠缓...

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药物临床试验：CTR20244150 | 艾司奥美拉唑镁碳酸氢钠干混悬剂（I）

...持续NSAID治疗的患者 —与使用（非甾体抗炎药）NSAID治疗相关的胃溃疡治疗。 艾司奥美拉唑镁碳酸氢钠干混悬剂（I）在中国健康成人中单次和多次给药的药代动力学、药效动力学以及食物影响试验 艾司奥美拉唑镁碳酸氢钠干...

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药物临床试验：CTR20243725 | 噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂

...（COPD，简称慢阻肺，包括慢性支气管炎和肺气肿）及其相关呼吸困难的维持治疗，改善COPD患者的生活质量，能够减少COPD急性加重。 评估受试制剂噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂与参比制剂噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂（思合华...

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乌鲁木齐市妇幼保健院

...、参观学习，吸取优秀的运作经验，并多次组织申报专业相关人员参加院外及院内组织的药物临床试验及伦理审查知识的培训，目前共有166人取得了临床试验培训证书。并于2019年10月，获得国家药品监督管理局资格认定证书。妇...

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新乡市第一人民医院

...中心临床试验 18、评价HJY28与诺适得®治疗中国湿性年龄相关性黄斑变性患者的有效性、安全性，以及药代动力学特征 19、一项在中国健康早产儿和足月婴儿中评估NIRSEVIMAB有效性和安全性的研究 20、一项验证吸入用盐酸溴己新...

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东莞市妇幼保健院

...等岗位工作人员5名。机构制订了药物/医疗器械临床试验相关的管理制度和SOP文件，基本涵盖了临床试验的各个管理环节，具备了一定的可操作性，在今后工作中，机构将结合国家的相关规定及机构实际的运行情况不断进行修订...

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疫情期间临床试验如何开展，各种远程支招，你用上了吗

...的立足根基，阔以来复习下药审中心2020年7月发布的**（相关链接）[新冠肺炎疫情期间药物临床试验管理指导原则（试行）](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzIwMTMwNDY2Mw==&mid=2247483816&idx=1&sn=94f020c6edf73c7f4c06d98f57cd2f70&scene=21#wechat_redirect) *...

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