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天津中医药大学第一附属医院

...，主任医师，博士生导师，国家药监局药品审评中心外聘专家,主要从事中药新药开发和临床研究工作，兼任中国药学会中药临床评价专业委员会副主任委员等职。牵头获批中药新药7个品种；主持完成国家“十二五”“十三五”...

机构 发布于10年前 5107 次浏览

哪些临床试验机构接受过FDA检查？

... 3、尚未承接项目但场地（质量管理体系）接受过FDA稽查专家的现场审计 4、尚未承接项目但病房接受过第三方评估或跨国申办方质量保证团队稽查体系是否符合FDA标准 4、已做过多报项目，申报中，暂未检查或上市 5、已...

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南阳医学高等专科学校第一附属医院

...8名，等级A，全省第9名，技术力量雄厚，医疗设备先进，专家名医荟萃，医德医风高尚，社会信誉一流，地理位置优越。1.医院有拥有临床、医技科室96个；2.省级重点学科/重点专科7个：普通外科、内分泌科、心血管内科、心血...

机构 发布于10年前 3321 次浏览

自贡市第四人民医院（自贡市急救中心）

...学检验临床医学研究中心、博士后创新实践基地、院士（专家）工作站、超声医疗国家工程研究中心、前列腺疾病实验室、自贡市骨科与运动康复临床医学研究中心、自贡市数字医学中心等多个高水平创新平台。 2003年，增挂“...

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九江市中医医院

...展药物临床试验方面进行全面管理。成立了药物临床试验专家指导小组，以保证药物临床试验的科学性；建立药物临床试验质量控制体系，实施医院和专业科室二级质控制层级，对药物临床试验的全过程进行监查，确保药物临床...

机构 发布于5年前 1251 次浏览

深圳市罗湖区人民医院

...业人员及设备设施，同时邀请省内外药物临床试验专业的专家来我院进行指导与培训工作。目前，全院共计200余名医生、护士及医技人员先后获得GCP培训证书。2018年6月，我院通过国家食品药品监督管理总局“医疗器械临床试验...

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惠州市中心人民医院

...称人员965人，博士81人，硕士580人，享受国务院特殊津贴专家6人，省杰出青年医学人才1人，省杰出青年中医药人才1人，东江学者1人，市拔尖人才11人，省名中医2人，市名医23人，市名中医7人。2021年门、急诊总量310.7万人次，住...

机构 发布于6年前 14488 次浏览

新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...委员应当从生命科学、医学、生命伦理学、法学等领域的专家和非本机构的社会人士中遴选产生，人数不得少于7人，并且应当有不同性别的委员，少数民族地区应当考虑少数民族委员。 必要时，伦理审查委员会可以聘请独立...

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疫情期间临床试验如何开展，各种远程支招，你用上了吗

...uploads/20220323/451a5ba07adf2c16169cee09ca4b19ab.png)\*\*\[  [**伦理专家们分享了，**伦理审查远程会议模式实施如何操作？](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzIzNzYzMDY2OA==&mid=2247486544&idx=1&sn=2621442a3d0115c9d36814f75a55ba7d&scene=21#wechat_redirect)![](https://stora...

文章 发布于3年前 5432 次浏览 0 次评论

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...册技术机构应当以提升质量和效率为目标建立沟通交流、专家咨询、人员培训等内部管理制度，完善质量管理体系，并保持有效运行。 　　第二十四条【医疗器械分类管理】 医疗器械注册、备案工作应当遵循医疗器械分类规...

文章 发布于4年前 3992 次浏览 0 次评论