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滨州医学院附属医院

...队员奔赴湖北防疫前线，2人次担任省派医疗队队长和省专家组组长，成功治愈滨城区首例新冠肺炎确诊病例，荣获“山东省抗击新冠肺炎疫情先进集体”荣誉称号，43人次获得“全国抗击新冠肺炎疫情先进个人”“全国优秀共产...

机构 发布于10年前 3116 次浏览

三门峡市中心医院

...床试验机构办公室、GCP中心药房、临床试验资料档案室和专家库成员。机构始终秉持坦诚、务实、责任、勇气的精神，与试验参与各方保持高效沟通，持续提升 SSU 和入组速度，为申办方节省宝贵的时间资源。同时，机构始终坚...

机构 发布于5年前 2682 次浏览

临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

...工作，依托国家海外知识产权纠纷应对指导江苏分中心的专家智库资源，提供专业咨询意见和智力援助。将生物医药产业作为省高价值专利培育升级工程的重点支持领域，支持产业龙头骨干企业、高校院所、知识产权服务机构联...

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香港大学深圳医院

...委员会主席，委员由医院相关领导及富有临床试验经验的专家担任，秘书由GCP机构办主任/CTC经理担任。自CTC-COM成立以来，已召开10余次全体委员会议。四、CTC组织架构  临床试验中心（CTC）是我院负责I-IV期药物、医疗器械、...

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浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...严格按GCP规范执行。药物临床试验机构组织管理机构接受专家委员会的指导。临床试验机构办公室统一配备了带锁文件柜、联网计算机、直拨电话、传真机、打印机、复印机等。临床试验机构环境整洁，有空调和消防灭火设施，...

机构 发布于10年前 2787 次浏览

大连大学附属中山医院

...附件2），由项目管理员将材料整理好后由临床研究管理专家委员会对方案、知情同意书等相关材料的科学性、可行性等进行审核，审核通过后机构办主任在《横向科研项目立项申请表》签批。5. 机构项目管理员向伦理委员会转...

机构 发布于8年前 2701 次浏览

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...结论等），疾病诊疗指南中明确的疾病诊断方法，行业内专家共识推荐的或临床上公认的、合理的参考方法等。临床参考标准可能是一种方法，也可能是多种方法相结合。 对于境内已有同类产品上市的体外诊断试剂，临床试...

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...人指定人员独立、系统、全面地进行，也可由外部人员或专家进行。 第十二条  开展内审前应当制订审核方案。方案应当包括内审的目标、范围、方法、标准、审核人员、审核记录和报告要求等。方案的制定应当考虑药物警...

文章 发布于4年前 13650 次浏览 0 次评论