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药物临床试验：CTR20240770 | 艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂

...招募 胃食管反流病（GERD）、降低非甾体抗炎药（NSAID）相关性胃溃疡的风险、与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺旋杆菌减少十二指肠溃疡复发风险 艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂生物等效性研究 单中心、随机、开放、空腹...

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药物临床试验：CTR20240582 | 丙戊酸钠缓释片（I）

...伴有全面性发作。 2、躁狂症：用于治疗与双相情感障碍相关的躁狂发作。 丙戊酸钠缓释片人体生物等效性研究 丙戊酸钠缓释片（Ⅰ）（0.5g）在中国健康受试者中餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全...

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药物临床试验：CTR20250492 | 噻托溴铵吸入喷雾剂

...（COPD，简称慢阻肺，包括慢性支气管炎和肺气肿）及其相关呼吸困难的维持治疗，改善COPD患者的生活质量，能够减少COPD急性加重。 评估受试制剂噻托溴铵吸入喷雾剂与参比制剂噻托溴铵吸入喷雾剂（思力华®能倍乐®）作用于...

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荆门市中心医院

...业科室研究者的学术水平和专业能力。机构严格按照国家相关法律法规的要求，开展药物临床试验的筹备和管理工作，制定了完善的GCP（药物临床试验管理规范）管理制度和标准操作规范（SOP），确保临床试验的高质量完成。二...

机构 发布于1年前 143 次浏览

药物临床试验：CTR20201409 | 艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂

...完成 胃食管反流病（GERD）；降低非甾体抗炎药（NSAID）相关性胃溃疡的风险；与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺旋杆菌减少十二指肠溃疡复发风险；病理性高分泌状态包括卓-艾综合征。 艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂人体...

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药物临床试验：CTR20222709 | 丙戊酸钠缓释片（I）

...伴有全面性发作。 2、躁狂症：用于治疗与双相情感障碍相关的躁狂发作。 丙戊酸钠缓释片人体生物等效性研究 丙戊酸钠缓释片（Ⅰ）（0.5g）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期...

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四平市中心人民医院

...或CRO按照本标准操作规程，准备申请药物临床试验项目的相关材料（见附件1），并先递交电子版材料至机构办公室秘书邮箱。2.机构办公室秘书对递交的材料进行形式审查，并且所递交材料符合要求后，交由机构办公室主任，机...

机构 发布于10年前 1759 次浏览

药物临床试验：CTR20180258 | 重组抗RANKL全人源单克隆抗体注射液（HS629）

...液（HS629） 进行中-尚未招募 预防实体瘤骨转移患者的骨相关事件 HS629注射液I期临床试验 一项在晚期实体瘤骨转移受试者皮下注射重组抗 RANKL 全人源单克隆抗体注射液的多中心、 开放、 I 期临床研究 HS629-I

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药物临床试验：CTR20201403 | 艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂

...完成 胃食管反流病（GERD）；降低非甾体抗炎药（NSAID）相关性胃溃疡的风险；与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺旋杆菌减少十二指肠溃疡复发风险；病理性高分泌状态包括卓-艾综合征。 艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂人体...

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药物临床试验：CTR20221276 | 熊去氧胆酸口服混悬液

...制。 （3） 用于治疗1个月至18岁以下的儿童与囊性纤维化相关的肝胆疾病。 熊去氧胆酸口服混悬液健康人体餐后状态下生物等效性试验 熊去氧胆酸口服混悬液在中国健康受试者餐后状态下单次口服给药的单中心、随机、开放...

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