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深圳市龙华区中心医院

...构介绍（一）新机构备案资质合格深圳市龙华区中心医院药物/医疗器械临床试验机构于2023年成功取得备案资质（备案号：药临床机构备字2022000186；械临机构备202300127)，共5个药物专业，19个器械专业，27位PI通过备案后首次监督...

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药物临床试验：CTR20200618 | 重组抗HER2结构域II人源化单克隆抗体注射液

...性受试者中比较HLX11与Perjeta（美国、欧盟和中国市售）的药物代谢动力学特征、安全性和免疫原性的I期临床 HLX11-001; V2

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药物临床试验：CTR20181272 | 重组抗人DR5单克隆抗体注射液

CTR20181272 | 重组抗人DR5单克隆抗体注射液 进行中-招募中 晚期实体肿瘤 CTB006单药治疗晚期实体肿瘤的I期临床研究 CTB006单药治疗晚期实体肿瘤的开放、单中心、剂量递增的安全性、耐受性和药物代谢动力学研究 STB-CTB006-101a；1.0

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药物临床试验：CTR20243002 | 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂

...喘患者中的有效性和安全性的多中心、随机、盲法、阳性药物平行对照临床研究 SFC-ATM2023-Ⅲ

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药物临床试验：CTR20243002 | 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂

...喘患者中的有效性和安全性的多中心、随机、盲法、阳性药物平行对照临床研究 SFC-ATM2023-Ⅲ

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药物临床试验：CTR20130290 | 布洛芬注射液（规格0.4g、0.8g）

...g） 已完成 适用于成人的轻、中度疼痛治疗；作为阿片类药物的辅助，用于中、重度疼痛治疗；治疗成人发热 布洛芬注射液临床验证性试验 与安慰剂比较，评价布洛芬注射液治疗术后疼痛有效性和安全性 A120602.CSP.F.01

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药物临床试验：CTR20131048 | 注射用盐酸多柔比星（广东省汕头经济特区明治医药有限公司生产）

...医药有限公司生产） 已完成 本品为抗生素类广谱抗肿瘤药物，适用于乳腺癌。 Ⅰ期临床耐受性及药代动力学试验 盐酸多柔吡星脂质体注射液Ⅰ期临床耐受性及药代动力学试验 XALB2006－2

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药物临床试验：CTR20211637 | 重组抗HER2人源化HuA21单克隆抗体注射液

...抗HER2人源化HuA21单克隆抗体注射液 进行中-招募中 抗肿瘤药物 HuA21单克隆抗体注射液的 I 期临床研究 评价重组抗 HER2人源化 HuA21单克隆抗体注射液治疗 HER2 阳性晚期恶性实体肿瘤的安全性、耐受性和药代动力学特征的 I 期临床...

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药物临床试验：CTR20211637 | 重组抗HER2人源化HuA21单克隆抗体注射液

...抗HER2人源化HuA21单克隆抗体注射液 进行中-招募中 抗肿瘤药物 HuA21单克隆抗体注射液的 I 期临床研究 评价重组抗 HER2人源化 HuA21单克隆抗体注射液治疗 HER2 阳性晚期恶性实体肿瘤的安全性、耐受性和药代动力学特征的 I 期临床...

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药物临床试验：CTR20190200 | 瑞舒伐他汀钙片

... 瑞舒伐他汀钙片 已完成 本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗 （如：运动治疗、减轻体重） 仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症 （Ⅱa型，包括杂合子家族性高胆固醇血症） 或混合型血脂异常症 （Ⅱb型） 。 本...

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