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药物临床试验:CTR20190558 | 达比加群酯胶囊
...成 预防存在以下一个或多个危险因素的成人非瓣性房颤
患者
的卒中和全身性栓塞(SEE):先前曾有卒中、短暂性脑缺血发作或全身性栓塞;左心室射血分数<40%;伴有症状的心力衰竭,纽约心脏病协会(NYHA)心功能分级≥2级;...
CDE
发布于
4年前
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药物临床试验:CTR20192472 | 重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液
...症的临床研究 评价JMT103治疗难治性恶性肿瘤性高钙血症
患者
安全性、药效学的多中心、开放、Ⅰ/Ⅱ期临床研究 JMT103CN04
CDE
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4年前
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药物临床试验:CTR20202634 | 磷酸奥司他韦干混悬剂
...于成人和2周龄及2周龄以上儿童的甲型和乙型流感治疗。
患者
应在首次出现症状48小时以内使用。2.用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感的预防。 磷酸奥司他韦干混悬剂人体生物等效性试验 磷酸奥司他韦干混悬剂在...
CDE
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4年前
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药物临床试验:CTR20201631 | 马来酸阿法替尼片
CTR20201631 | 马来酸阿法替尼片 已完成 本品适用于以下
患者
治疗: (1)具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞 肺癌(NSCLC),既往未接受过 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗。 (2)含铂化疗期...
CDE
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4年前
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药物临床试验:CTR20160875 | 对甲苯磺酸宁格替尼胶囊
...臂、开放、剂量递增,评估宁格替尼联合吉非替尼在肺癌
患者
中的安全性、PK特性和初步药效学特征 PCD-DCT053-16-001;V7.1;
CDE
发布于
4年前
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药物临床试验:CTR20190822 | 糠酸莫米松鼻喷雾剂
...常年性鼻炎。对于曾有中至重度季节性过敏性鼻炎症状的
患者
,主张在花粉季节开始前2-4周使用本品作预防性治疗。 糠酸莫米松鼻喷雾剂治疗变应性鼻炎有效性及安全性研究 观察糠酸莫米松鼻喷雾剂治疗变应性鼻炎的有效性...
CDE
发布于
3年前
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药物临床试验:CTR20212699 | 重组抗PD-1全人源单克隆抗体注射液
CTR20212699 | 重组抗PD-1全人源单克隆抗体注射液 主动终止 恶性间皮瘤 SG001注射液治疗恶性间皮瘤2期临床研究 评价SG001注射液治疗恶性间皮瘤
患者
的有效性和安全性的开放、多中心的II期临床研究 SYSA1802-CSP-005
CDE
发布于
3年前
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药物临床试验:CTR20220787 | 磷酸奥司他韦干混悬剂
...酸奥司他韦干混悬剂 进行中-尚未招募 2周龄及2周龄以上
患者
的急性单纯甲型和乙流感治疗,1岁及1岁以上人群的甲型和乙流感的预防。 磷酸奥司他韦干混悬剂空腹/餐后生物等效性试验 磷酸奥司他韦干混悬剂在健康受试者中空...
CDE
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3年前
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药物临床试验:CTR20212213 | 孟鲁司特钠咀嚼片
...预防白天和夜间的哮喘症状,治疗对阿司匹林敏感的哮喘
患者
以及预防运动诱发的支气管收缩。 本品适用于减轻过敏性鼻炎引起的症状(2岁至14岁儿童的季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎)。 孟鲁司特钠咀嚼片生物等效性...
CDE
发布于
3年前
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药物临床试验:CTR20232902 | 塞瑞替尼胶囊
...酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)
患者
。 塞瑞替尼胶囊(150 mg)人体生物等效性研究 江苏华阳制药有限公司研制的塞瑞替尼胶囊(150 mg)与持证商为Novartis Europharm Limited的塞瑞替尼胶囊(商品名:Zykadia®/...
CDE
发布于
1年前
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