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哪些临床试验机构接受过FDA检查？

中美双报，中欧双报，反正就中外多报项目越来越多，经常有人问起，哪些临床试验机构的项目接受过FDA检查？且看FDA官网，有37条公示记录： Clinical Investigator Inspection Search （Search Results for CHN in the Country Field） ![](https://...

文章 发布于3年前 7872 次浏览 1 次评论

浙江省人民医院

...人民,浙人民 浙江 杭州 拱墅区 上塘路158号 （1）注册类项目：生物等效性试验、I~IV 期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验。 药物：心血管、呼吸、泌尿、消化、眼科、皮肤性病、医学影像、神经内科、...

机构 发布于10年前 7166 次浏览

郑州大学第五附属医院

...救设施，急救药物准备齐全，能够保证受试者安全。 1.项目初筛——机构办公室秘书 1.1 申办者/CRO可将试验方案电子版发至机构办公室邮箱（zdwfygcp@163.com），机构办公室秘书初步审查该项目是否与本机构专业及承接情况匹配。...

机构 发布于5年前 1461 次浏览

长沙市第三医院

...数据信息系统，该系统集受试者筛查与管理、人员管理、项目管理、样本管理和设备管理等功能于一体，与医院HIS系统无缝对接，并配套电子监控系统，不仅使试验过程规范高效，并能确保全过程溯源的可及性。药物I期临床研...

机构 发布于10年前 2740 次浏览

梧州市工人医院

...石清石系统及整套微创手术设备等。在建门诊住院综合楼项目预计2023年投入使用，总院计划增加床位600张。 梧州市工人医院药物临床试验机构2019年成立，位于北山医院。药物和医疗器械临床试验已经在国家“药物和医疗器械临...

机构 发布于4年前 428 次浏览

韶关市第一人民医院

...验机构。对全院所有临床试验从制定度、流程、操作SOP到项目立项，监管、评估。考核等全程进行统一管理，配备了主任、秘书、质控员，药物/器械管理员及档案管理员，以保证项目质量；建立了完善的、覆盖临床试验全过程...

机构 发布于4年前 77 次浏览

惠州市第三人民医院（广州医科大学附属惠州医院）

...安全水平提供了坚实的物质保障，为开展各项高新尖技术项目提供充分的物质基础。惠州市第三人民医院院本部惠州市第三人民医院东院区（含二期规划）惠州市第三人民医院横沥分院惠州市第三人民医院药物临床试验机构于202...

机构 发布于3年前 1006 次浏览

甘肃省人民医院

...员、资料管理员、GCP药师等岗位，全面负责各类临床试验项目的管理。机构总面积200 m2，设有GCP药房、监查室、办公室、伦理办公室、机构资料室、质控会议室等功能区。为严格按照GCP的要求进行临床试验，我院对承担新药临...

机构 发布于10年前 4716 次浏览

新昌县人民医院

...全。机构内设有独立的伦理审查委员会，负责对临床试验项目的科学性、伦理合理性进行审查。机构职责： 负责全院各专业的药物、器械、诊断试剂等临床试验的管理、研究者培训、技术指导及临床研究实践水平提高工作。...

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晋城市人民医院药物/医疗器械临床试验机构

...，医疗器械备案科室2个：骨科、眼科。机构对临床试验项目全程进行质量管理，电子病历信息化管理，确保了试验数据及检测结果真实、准确、可溯源。

机构 发布于1年前 157 次浏览