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玉林市中西医结合骨科医院

...究科室及主要研究者（PI）等事宜。申办者/CRO、拟承接该项目的专业科室填写临床试验立项申请表。1.2 组建临床试验团队专业科室根据项目具体情况组建临床试验团队，并填写临床试验项目组成员表、研究人员履历表。1.3 参加...

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临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

...但是有CRA/CRC办公场所能够体现对临床试验的重视，方便项目开展，也能吸引申办方/CRO项目投放。 **Q10** ****制度SOP培训是否需要培训记录？**** **A10** 需要培训记录，记录培训内容、参加人员、授课人员及日期。 如果...

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中山大学附属第八医院（深圳福田）

...第八医院医技楼403机构办公室 1.第三类医疗器械临床试验项目 2.预防用生物制品（I类） 3.治疗用生物制品（I类） 4.化学药品（I类） 中山大学附属第八医院系国家三级甲等综合医院、中山大学直属附属医院，拥有骨科、心血...

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六安市人民医院

... Associate，简称CRA；Clinical Research Coordinator，简称CRC）以及项目管理员（Project Manager，简称PM）提供了专用办公区，另外试验中心还配有研究者办公室、会议室、资料室等专用场地和设施设备。临床试验机构以机构办公室为核心，...

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驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

...区别是什么？_** 药物临床试验机构备案对研究者有3个项目经验的要求。 医疗器械备案没有3个项目经验的限制，但是开展创新医疗器械产品或需进行临床试验审批的第三类医疗器械产品临床试验的主要研究者应参加过3个以...

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河池市人民医院

...过后签订纸质合同。三、财务流程：（一）发票的开具：项目款到账后3-5个工作日内开具发票；（二）受试者补贴发放：由专业组收集好受试者相关证件并签好补贴发放领取表，交机构办审核后上传OA审签，审签通过后将相关材...

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萍乡市人民医院

...器械临床试验专业。机构以严谨、规范著称，建立了高效项目管理流程和"项目绩效+学术奖励"双激励机制，鼓励科技成果转化。临床专业研究团队项目经验丰富，95%以上方案依从率。近三年，全国GCP机构药物临床试验量值排名全...

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南昌市第一医院（南昌大学第三附属医院）

...物临床试验研究的专业队伍，是一支拥有十多年临床试验项目管理经验的老牌临床试验机构，多次顺利通过国家药监局项目核查。可承接国内外Ⅱ~Ⅳ新药临床试验、医疗器械/诊断试剂临床试验、研究者发起的临床研究等各类临...

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“智能化临床研究时代下的数字化应用”交流会

...本EPS、罗氏等知名药企和CRO就职，有10年以上的新药研发项目管理经验，熟悉肿瘤、免疫、内分泌等治疗领域的前沿试验设计，擅长各类复杂研究的数字化创新解决方案。 唐婕 广州静远医药研究有限公司 QA总监 拥有7年不...

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宜阳县中医院

...、真实世界研究、研究者/申办者发起的临床研究等试验项目。  本机构设有专门的机构办公室、GCP 药房、资料档案室。配备有相应的办公设备设施、专用的资料档案室和临床试验GCP中心药房，由专人负责管理。有可利用的会议...

机构 发布于10年前 859 次浏览