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洛阳市第三人民医院

...、院长常书锋担任。机构下设机构办公室(机构办主任、秘书、质量管理员、药物/器械管理员、档案管理员),由主管院长直接领导,负责临床试验的组织、实施、协调与监管,同时负责对临床试验各个环节实施质控,保证试...
机构 发布于5年前 2010 次浏览

日照市中医医院

...人员包括机构主任1名、副主任1名、办公室主任1名、机构秘书、质量管理员、资料管理员、药物/器械管理员,GCP机构软硬件设施齐全。2018年7月,日照市中医医院取得“国家药物临床试验机构”资质,共认定7个药物专业组,分...
机构 发布于6年前 1105 次浏览

苏州科技城医院

...物进行规范化管理,设有机构办公室专职主任1人、专职秘书/档案管理员1人、专职质量管理员1人、药物管理员2人。4.场地设备药物临床试验机构办公室设有来访者接待洽谈室、办公室、档案室及机构药库等。5.人员培训医院...
机构 发布于5年前 1313 次浏览

株洲市妇幼保健院

...公室、各专业科室、GCP药房、GCP档案室等组成。配备机构秘书、机构质控员、药物管理员、档案管理员等人员。分工明确,符合岗位职责要求,持续参加国家级、省级及院内的各类GCP培训,熟悉临床试验全过程管理,并严格执行...
机构 发布于8月前 70 次浏览

汕头大学医学院附属肿瘤医院

...个办公室。人员设置为机构主任、机构办公室主任、机构秘书(兼资料管理员)、药物管理员、质量管理员各1名,负责全院药物临床试验及医疗器械临床试验的实施、管理、协调、监督工作。 自机构成立至今,我院药物临床试...
机构 发布于10年前 3924 次浏览

深圳市宝安区中医院

...,机构中心化药房设置在机构办公室内,指定机构办公室秘书及医院临床药学室两位药师兼职管理,配备了相应的药物储存设施和 24 小时温湿度监控系统,建立了相应的管理制度、标准操作规程(SOP)和应急预案,基本可以满...
机构 发布于5年前 3025 次浏览

临床试验机构备案用户手册十问十答(第二期)

...4** 机构主任/副主任、机构办公室主任/副主任、机构办秘书、质量管理员、资料管理员、药物/医疗器械管理员。 **Q5** ****临床试验机构必须有哪些场地,有什么具体要求?**** **A5** 机构办公室、机构档案室、GCP中心...
文章 发布于3年前 4828 次浏览 0 次评论

北京中医药大学东方医院

...设有机构主任1名、机构副主任1名、机构办主任1名、机构秘书1名、机构质控员3名、档案管理员1名、药物管理员2名。机构拥有专用临床试验用药房和临床试验资料档案室;临床试验相关医技科室均符合GCP要求。机构网址链接https...
机构 发布于10年前 2331 次浏览

昆明市妇幼保健院(昆明市妇女儿童医院、昆明市妇幼健康服务中心)

...构办公室主任为侯江厚副主任医师,机构办公室成员包括秘书一名,质量管理员两名,药物管理员两名,器械管理员两名,档案管理员一名。2022年3月24日我院在国家药品监督管理局药物和医疗器械临床试验机构备案管理系统完...
机构 发布于3年前 608 次浏览

广州医科大学附属妇女儿童医疗中心(广州市妇女儿童医疗中心)

...、小儿血液、小儿神经病学。每个专业都有负责人1名,秘书1名,以及至少3名研究医生和3名研究护士,所有人员均经过各级GCP培训并获得证书。各科室均制定了符合本专业的制度、SOP,急救预案体系、质量管理体系、资料管理...
机构 发布于10年前 4082 次浏览

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