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梅州市人民医院（黄塘医院）、梅州市医学科学院

...助机构主任负责机构日常管理工作；机构办公室设置专职秘书1名，质量管理员1名，资料管理员1名，药物管理员8名。机构办公室负责项目承接、立项审核、项目启动、试验运行、质量管理、配合监查、稽查和检查及组织GCP知识...

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宜昌市中心人民医院

...责人的药物临床试验机构，并设置机构办公室主任1名、秘书1名及其他相关工作人员；医院还为机构配备了相应的办公场所、设备和设施。机构依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理实施条例》、《药...

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汕头大学医学院第二附属医院

...独立建制，机构办是独立职能部门，设有主任、副主任、秘书、质控员、药物管理员、档案管理员。建立独立的机构办、档案室、GCP中心药房。目前承接的国家批准临床试验项目近300项(含Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验、医疗器械...

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南阳医学高等专科学校第一附属医院

...汇入医院账户、且药品和物资全部运送机构后，与机构办秘书和PI联系确定启动会召开时间。（四）质控/监查1.质控 试验前项目组质控与机构办共同对项目和人员资料等进行质控；试验中项目组每月质控一次，机构办质控安...

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河北医科大学第二医院

...验结束后质控。17．完成“试验费用明细表”并与机构办秘书刘秀菊核对试验款项，递交机构办公室。完成上述所有工作后，机构走流程后予小结盖章。18．试验过程中资料备案、递交至机构办赵晓娟。19．每项临床试验的方案讨...

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盘锦辽油宝石花医院

...科研培训楼2楼西侧联系人：李佳楠 阚丽丽电 话：机构秘书李佳楠 15042316185机构办公室主任阚丽丽 15842704870机构办公室电话 0427-7650290邮 箱：lyzylcsyjg@163.com 临床试验机构管理流程1. 承担药物临床试验的科室必须为国家药品监...

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惠州市中心人民医院

...团队，设有机构主任、机构副主任、办公室主任、办公室秘书、质控小组、药品管理员、资料管理员、经费管理员以及临床试验伦理委员会，全权受理与管理在我院进行的药物临床试验、器械及诊断试剂临床试验，保证临床试验...

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安宁市第一人民医院（昆明市第四人民医院）

...个、制度9个、SOP21个）。机构及伦理委员会配备了专职的秘书、质控员及药品管理员，有效保证所承接项目顺利完成。机构办公室负责全院药物临床试验的组织、实施、协调和监督等日常工作。机构及伦理设有机构办公室、GCP档...

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重庆医科大学附属璧山医院（重庆市璧山区人民医院）

...人员，其中机构办主任1名（由邓秀碧主任药师担任），秘书1名，质控员2名，药品管理员3名，资料管理员1名。涵盖药物临床试验的质量控制、资料档案及试验药物等管理工作，初步建立了药物临床试验研究的质量管理体系，具...

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滨州医学院附属医院

...构设机构主任1名，机构办公室主任1名，副主任1名，机构秘书兼档案资料管理员1名，药物/器械管理员兼质量控制员2名，专职质量控制员1名。机构有办公场所和相关办公设备设施，建立了完善的管理制度、SOP和应急预案，主要...

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