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苏州市中医医院

...送电子版至szzyyygcp@163.com，邮件名称请注明项目名称立项申请。

机构 发布于10年前 1618 次浏览

香港大学深圳医院

...人遗办承诺书的签署流程是怎样的？承诺书需附上人遗办申请书及批件一同递交至机构办进行院内签署流程，通常与主协议一同签署，7-14个工作日完成签章。3. 本中心是否有牵头做人类遗传资源审批的经验？目前尚无。七、 CRC...

机构 发布于8年前 4577 次浏览

西安大兴医院

...断提高临床研究质量，推动GCP发展。 1. 审批流程：提交申请资料-初审-复审-批准-机构备案2. 合同管理流程：提交合同初稿-PI审核-机构审核-签署合同

机构 发布于5年前 3444 次浏览

北大医疗鲁中医院

...。鲁中医院自2016年11月成立药物临床试验机构以来，积极申请国家资格认定。2017年3月13日至15日，CFDA组织GCP专家对鲁中医院进行现场检查。专家组从机构建设、GCP知识、伦理审查等方面，对参会人员进行专项访谈，并实地检查...

机构 发布于8年前 2130 次浏览

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...动审查。 第三十二条（暂停或终止）  研究者可以申请暂停或终止临床研究。 申请暂停或终止临床研究的，应当向临床研究管理部门报告并说明原因。暂停或终止的干预性临床研究，已经有受试者入组的，机构及研究者...

文章 发布于4年前 21759 次浏览 0 次评论

安阳市人民医院（安阳市中心医院）

...，2019年11月，安阳市人民医院成立药物临床试验机构资格申请筹备小组，开始药物临床试验机构的建设工作。 安阳市人民医院药物临床试验机构受医院直接领导，是医院药物临床试验的组织管理机构，负责全院各专业药物临床...

机构 发布于4年前 1648 次浏览

临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

...医药企业创新产品纳入国家医保药品目录。 支持企业申请国外注册认证，指导省内研发生产的创新药和高端医疗器械通过FDA、EMA、PMDA或WHO等国际机构符合性检查，并在相关国外市场实现销售。 鼓励相关保险机构提供生物医...

文章 发布于3年前 6084 次浏览 0 次评论

暨南大学附属第一医院（广州华侨医院）

...确保在最快的时间内开展试验。 立项清单：1       申请表2       委托书3       研究者手册4       已签字的临床试验方案5       研究病历和/或病例报告表6       知情同意书7       受试者招募广告及...

机构 发布于10年前 5777 次浏览

药物临床试验机构项目机会或倍增，备案哪些专业项目多

...20年度药品审评报告也给我们提供了参考。 从CDE批准IND申请1类创新化学药中可以看出，研发热点集中在抗肿瘤药物、抗感染药物、循环系统疾病药物、内分泌系统药物、消化系统疾病药物和风湿性疾病及免疫药物等方向。 !...

文章 发布于3年前 3374 次浏览 0 次评论

京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...完毕后应向所在地药品监管部门提交整改报告及跟踪检查申请，现场检查符合要求后，方可开展新的药物临床试验。整改期间开展新的药物临床试验的，由所在地省级药品监管部门提请国家药监局取消该机构或专业备案。涉及违...

文章 发布于4年前 4600 次浏览 0 次评论