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药物临床试验:CTR20211364 | 奥氮平口崩片
...双相情感障碍的复发。 奥氮平口崩片的健康受试者人体
生物
等效
性
研究 评估受试制剂奥氮平口崩片(规格:5 mg)与参比制剂Zyprexa®(规格:5 mg)在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、...
CDE
发布于
3年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20211120 | 富马酸丙酚替诺福韦片
...,体重至少为35kg)慢
性
乙型肝炎 富马酸丙酚替诺福韦片
生物
等效
性
试验 富马酸丙酚替诺福韦片(25mg)在健康受试者中单次口服给药、随机、开放、三周期、部分重复、空腹和餐后状态下的
生物
等效
性
试验 TR-017-BE
CDE
发布于
3年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20210983 | 布地奈德福莫特罗吸入气雾剂
...
性
支气管痉挛的缓解。 布地奈德福莫特罗吸入气雾剂的
生物
等效
性
研究 布地奈德福莫特罗吸入气雾剂在健康受试者中的单剂量、空腹、随机、开放
生物
等效
性
研究 PRT-010-BE-01
CDE
发布于
3年前
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药物临床试验:CTR20200752 | 盐酸多柔比星脂质体注射液
...、艾滋病相关的卡波氏肉瘤 盐酸多柔比星脂质体注射液
生物
等效
性
试验 盐酸多柔比星脂质体注射液(10mL:20mg)在乳腺癌患者中的随机、开放、两周期、两交叉的
生物
等效
性
试验 SZ-BE-P-D02A;1.1
CDE
发布于
3年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20220827 | 富马酸丙酚替诺福韦片
...体重至少为35kg)慢
性
乙型肝炎。 富马酸丙酚替诺福韦片
生物
等效
性
试验 健康受试者空腹和餐后单次口服富马酸丙酚替诺福韦片的随机、开放、两序列、两制剂 、四周期、重复交叉设计的
生物
等效
性
试验 HZYY1-BFZ-21021
CDE
发布于
3年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20222942 | 头孢克洛缓释片
...酰胺酶菌株)和金黄色葡萄球菌所致。 头孢克洛缓释片
生物
等效
性
试验 头孢克洛缓释片(规格:0.375 g)在健康受试者中单中心、随机、开放、单次给药、两周期、双交叉的空腹和餐后状态下
生物
等效
性
试验 SHLR-TBKL-B01
CDE
发布于
2年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20221127 | 奥美沙坦酯氢氯噻嗪片
...未充分控制血压的患者。 奥美沙坦酯氢氯噻嗪片的空腹
生物
等效
性
研究 评估受试制剂奥美沙坦酯氢氯噻嗪片(规格:20 mg/12.5 mg)与参比制剂奥美沙坦酯氢氯噻嗪片(复傲坦®)(规格:20 mg/12.5 mg)在健康成年受试者空腹状态...
CDE
发布于
2年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20220648 | 富马酸丙酚替诺福韦片
...至少为35kg)慢
性
乙型肝炎。 富马酸丙酚替诺福韦片空腹
生物
等效
性
试验 富马酸丙酚替诺福韦片(25mg)在中国健康受试者中空腹给药条件下随机开放单剂量三序列三周期部分重复交叉
生物
等效
性
试验 LNZY-YQLC-2022-01
CDE
发布于
2年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20210092 | 丙酸氟替卡松鼻喷雾剂
...鼻炎 丙酸氟替卡松鼻喷雾剂在中国成年健康受试者中的
生物
等效
性
研究 丙酸氟替卡松鼻喷雾剂在中国成年健康受试者中的一项随机、开 放、空腹单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉的
生物
等效
性
研究临床研究试验方案 NH...
CDE
发布于
2年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20232571 | 西格列汀二甲双胍缓释片
...血糖控制。 西格列汀二甲双胍缓释片在健康受试者中的
生物
等效
性
试验 西格列汀二甲双胍缓释片随机、开放、两制剂、交叉设计在中国健康受试者中的
生物
等效
性
正式试验 BCYY-CTFA-2023BCBE470
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
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