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为您找到约 1,071 条结果,搜索耗时:0.0102秒
南华大学附属第一医院
...审查研究者的资质、受试者在临床试验过程中可能遭受的
风险
和受益,保障受试者的权益、安全和隐私。为保证药物临床试验科学规范进行,机构制定了一套全面、详细的文件管理体系,使机构的每个环节工作均有据可依。机构...
机构
发布于
10年前
3893 次浏览
连云港市立东方医院(连云港市涉外医院)
...成熟。④相关药物可能存在质量缺陷。⑤临床试验的安全
风险
超出可控范围。⑥主要研究者与研究结果有直接利益关系。⑦可能存在商业贿赂或其他不当利益关系。⑧可能侵犯他人知识产权。⑨依据法律法规和国家有关规定应当...
机构
发布于
5年前
867 次浏览
大连大学附属中山医院
...应证。临床试验结果为体外诊断试剂安全有效性的确认和
风险
受益分析提供有效的科学证据。体外诊断试剂通过体外检测人体样本提供检测结果,用于单独或与其他信息共同辅助判断受试者的目标状态(健康状态、疾病状态、疾...
机构
发布于
8年前
2693 次浏览
南阳医学高等专科学校第一附属医院
...机构办质控安排在入组第一例、入组三分之一/基于项目
风险
调整质控频率和节点;试验结束后项目组自查,机构办进行结题质控。2.监查 CRA来院前提前预约,根据项目入组进度,及时进行监查,并向项目PI 和机构办沟通反馈...
机构
发布于
10年前
3316 次浏览
达州市达川区人民医院(达州市第三人民医院)
...究进展报告。当出现可能显著影响研究进展、增加受试者
风险
的情况时,应以“研究进展报告”的方式及时报告伦理委员会。 9、进行纸质CRF回收必须填写“CRF回收申请表”,并经机构办公室审核通过后方可撕表。 10...
机构
发布于
11月前
65 次浏览
壕!申办方看过来,医企双向奖励!委托本地临床试验机构取得报告,奖励500万,临床机构按服务项目量奖励最高300万
....设立总额1亿元、首期2000万元生物医药企业创始股东贷款
风险
补偿资金。重点鼓励银行针对符合条件、拥有核心技术的生物医药企业创始股东(不包括财务投资的天使投资人)获得未分配利润、盈余公积、资本公积转增的股本对...
文章
发布于
3年前
5118 次浏览
0 次评论
《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布
...药品监管部门应严格执行检查标准,统一监管尺度,做好
风险
管控,强化闭环管理,依法查处违法行为。同时,还应从服务创新、促进发展的高度出发,监管中应加强对机构的指导,引导机构切实发挥主体责任,规范试验项目运...
文章
发布于
3年前
4838 次浏览
0 次评论
皖南医学院附属太和医院(太和县人民医院)
...、以下复印件:GCP证书(近三年)、医师/护师执业证书19
风险
管理计划若有,需提供。20药物临床试验立项申请表/21研究者利益冲突声明 /22其他相关材料(如有必要,请自行增加) /
机构
发布于
3年前
616 次浏览
青岛大学附属青岛市海慈医院(青岛市中医医院)青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所
...慰剂作为对照,请提供选择安慰剂作为对照的原因说明30
风险
管理计划(如适用)有□ 无□31声明有□ 无□包括研究者利益冲突声明、各方材料真实性声明递交材料清单说明:1、请按照会审清单顺序准备电子版立项材料...
机构
发布于
5年前
1664 次浏览
香港大学深圳医院
...1报送资料列表(附件1)*PI签字2主要研究者开展临床试验
风险
自评表(附件2)*PI签字3药物临床试验申办登记表(附件3)*PI及科室COS签字4国家临床试验通知书*5试验方案(版本号:日期:)及其修正案*PI签字6知情同意书样稿包...
机构
发布于
8年前
4527 次浏览
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