为您找到约 1,071 条结果，搜索耗时：0.0102秒

南华大学附属第一医院

...审查研究者的资质、受试者在临床试验过程中可能遭受的风险和受益，保障受试者的权益、安全和隐私。为保证药物临床试验科学规范进行，机构制定了一套全面、详细的文件管理体系，使机构的每个环节工作均有据可依。机构...

机构 发布于10年前 3893 次浏览

连云港市立东方医院（连云港市涉外医院）

...成熟。④相关药物可能存在质量缺陷。⑤临床试验的安全风险超出可控范围。⑥主要研究者与研究结果有直接利益关系。⑦可能存在商业贿赂或其他不当利益关系。⑧可能侵犯他人知识产权。⑨依据法律法规和国家有关规定应当...

机构 发布于5年前 867 次浏览

大连大学附属中山医院

...应证。临床试验结果为体外诊断试剂安全有效性的确认和风险受益分析提供有效的科学证据。体外诊断试剂通过体外检测人体样本提供检测结果，用于单独或与其他信息共同辅助判断受试者的目标状态（健康状态、疾病状态、疾...

机构 发布于8年前 2693 次浏览

南阳医学高等专科学校第一附属医院

...机构办质控安排在入组第一例、入组三分之一/基于项目风险调整质控频率和节点；试验结束后项目组自查，机构办进行结题质控。2.监查 CRA来院前提前预约，根据项目入组进度，及时进行监查，并向项目PI 和机构办沟通反馈...

机构 发布于10年前 3316 次浏览

达州市达川区人民医院（达州市第三人民医院）

...究进展报告。当出现可能显著影响研究进展、增加受试者风险的情况时，应以“研究进展报告”的方式及时报告伦理委员会。    9、进行纸质CRF回收必须填写“CRF回收申请表”，并经机构办公室审核通过后方可撕表。    10...

机构 发布于11月前 65 次浏览

壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

....设立总额1亿元、首期2000万元生物医药企业创始股东贷款风险补偿资金。重点鼓励银行针对符合条件、拥有核心技术的生物医药企业创始股东（不包括财务投资的天使投资人）获得未分配利润、盈余公积、资本公积转增的股本对...

文章 发布于3年前 5118 次浏览 0 次评论

《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...药品监管部门应严格执行检查标准，统一监管尺度，做好风险管控，强化闭环管理，依法查处违法行为。同时，还应从服务创新、促进发展的高度出发，监管中应加强对机构的指导，引导机构切实发挥主体责任，规范试验项目运...

文章 发布于3年前 4838 次浏览 0 次评论

皖南医学院附属太和医院（太和县人民医院）

...、以下复印件：GCP证书（近三年）、医师/护师执业证书19风险管理计划若有，需提供。20药物临床试验立项申请表/21研究者利益冲突声明 /22其他相关材料（如有必要，请自行增加） /

机构 发布于3年前 616 次浏览

青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所

...慰剂作为对照，请提供选择安慰剂作为对照的原因说明30风险管理计划（如适用）有□ 无□31声明有□ 无□包括研究者利益冲突声明、各方材料真实性声明递交材料清单说明：1、请按照会审清单顺序准备电子版立项材料...

机构 发布于5年前 1664 次浏览

香港大学深圳医院

...1报送资料列表（附件1）*PI签字2主要研究者开展临床试验风险自评表（附件2）*PI签字3药物临床试验申办登记表（附件3）*PI及科室COS签字4国家临床试验通知书*5试验方案（版本号：日期：）及其修正案*PI签字6知情同意书样稿包...

机构 发布于8年前 4527 次浏览