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荆门市中心医院

...严谨的态度，对每一项临床试验都进行严格的质量控制和风险管理。通过制定完善的试验方案和操作流程，确保试验数据的准确性和可靠性。同时，机构还积极采用先进的科研技术和方法，不断提升试验的科学性和创新性。持续...

机构 发布于1年前 143 次浏览

自贡市第一人民医院

...的全闭环管理,确保项目高质量完成。机构严格落实基于风险的质量控制体系,分别在项目首例入组；50%入组和项目结题时开展三次质控检查,反馈发现的问题,并对研究团队展开专题培训，追踪问题的整改情况，形成闭环管理。经...

机构 发布于6年前 2063 次浏览

相聚国际生物岛论坛·聚焦创新药研发

...热点，早期临床开发策略，创新药申报路径，临床试验中风险控制计划等热点领域和临床前沿应用开展探讨，将有多位业界专家莅临现场做主题分享，诚邀您共同参与探讨创新药研发及发展前景。 --- 国际生物岛论坛·聚焦...

文章 发布于4年前 4844 次浏览 0 次评论

湘雅博爱康复医院

...力，审查研究者的资质、受试者在临床试验过程中可能的风险和受益，保障受试者的权益、安全和隐私。伦理审批快，伦理审查会议常规每月召开1次，可根据项目情况酌情增加会议频次。机构管理流程完善，立项流程及相关表...

机构 发布于8年前 1887 次浏览

河北医科大学第一医院

...，协助并参与机构质控工作。机构质控员，基于项目实施风险制定相应的质控计划，重点关注首例入组受试者及试验用药品/器械管理、样本管理、入排标准等试验关键环节，早发现、早沟通。每次质控均有记录、反馈、追踪、...

机构 发布于10年前 6456 次浏览

枣庄市立医院

...、参加单位信息表22选择安慰对照的原因说明（如有）23风险管理计划（如有）24SMO和CRC资质材料（如有）委托书；营业执照；CRC资质证明文件（简历、委托函、GCP证书（近3年）、身份证、毕业证、学位证）25其他需注明文件名称...

机构 发布于7年前 2053 次浏览

温岭市第一人民医院

...动融入”的“医防融合”新格局，着力优化集健康教育、风险评估、筛查、分诊诊疗、规范诊疗、随访干预为一体的慢性病健康管理服务，为台州南片区域百姓提供了优质医疗服务。 1、药物临床试验清单及附件立项资料清单：...

机构 发布于5年前 1325 次浏览

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...应证。临床试验结果为体外诊断试剂安全有效性的确认和风险受益分析提供有效的科学证据。 体外诊断试剂通过体外检测人体样本提供检测结果，用于单独或与其他信息共同辅助判断受试者的目标状态（健康状态、疾病状态...

文章 发布于3年前 6843 次浏览 0 次评论

京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...检查项目明确了检查主要内容及应满足的标准要求。根据风险程度将检查项目分为关键项目和一般项目两个等级。关键项目主要涉及机构、伦理、专业的资格资质及急危重病症抢救等方面，其余检查项目为一般项目，体现机构、...

文章 发布于4年前 4554 次浏览 0 次评论

甘肃省人民医院

...慰剂作为对照，请提供选择安慰剂作为对照的原因说明24风险管理计划（如适用）25SMO和CRC资质资料（如适用）申办者/CRO的委托书；营业执照；CRC资质证明文件（简历、委托函，以下为复印件：身份证、毕业证、学位证、GCP证书...

机构 发布于10年前 4719 次浏览