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河南省洛阳正骨医院（河南省骨科医院）

...质疏松科。河南省洛阳正骨医院（河南省骨科医院）国家药物临床试验机构是以中医骨科、中医风湿两个临床专业为基础，并由影像中心、检验中心等协助工作。医院于2004年接受国家SFDA对我院药理基地进行资格认定审核，通过...

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药物临床试验：CTR20190764 | Dymista鼻喷剂（盐酸氮卓斯汀和丙酸氟替卡松鼻喷雾剂、混悬液）

...鼻结膜炎 评价复方制剂（Dymista）鼻喷雾剂中氟替卡松的药物代谢动力学 健康中国志愿者使用Dymista比较两种不同氟替卡松鼻喷雾剂的氟替卡松的单剂量药物代谢动力学 X-03065-3314；version 1

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药物临床试验：CTR20170705 | 重组人粒细胞集落刺激因子-Fc融合蛋白注射液（F-627)

...有/不伴有发热引起感染的发生率。 多中心随机开放阳性药物对照的F-627 III期临床研究 比较F-627与惠尔血预防化疗导致的嗜中性粒细胞减少症的有效性和安全性的多中心随机开放阳性药物对照的III期临床研究 SP11631;4.1

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药物临床试验：CTR20233659 | 依折麦布阿托伐他汀钙片

...中脂肪水平升高（混合性高脂血症），1）仅使用他汀类药物不足以治疗；2）已经接受他汀类药物和依折麦布的单片治疗。2、患有导致血液中胆固醇水平升高的遗传性疾病（纯合子家族性高胆固醇血症）。？3、患有心脏病，依...

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药物临床试验：CTR20211711 | 盐酸环丙沙星片

...致支气管感染急性发作及肺部感染。由于使用氟喹诺酮类药物（包括乳酸环丙沙星氯化钠注射液）已有报道发生严重不良反应，且对于一些患者，慢性支气管炎急性发作、单纯性尿路感染、急性非复杂性膀胱炎有自限性，应在没...

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药物临床试验：CTR20230850 | 长效重组人胰高血糖素样肽-1注射液

...疗：在饮食控制和运动基础上，接受二甲双胍、或磺脲类药物、或二甲双胍联合磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人II型糖尿病患者。 长效重组胰高血糖素样肽-1注射液治疗2型糖尿病患者的多中心III期疗效相似性临床研究 长...

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药物临床试验：CTR20230850 | 长效重组人胰高血糖素样肽-1注射液

...疗：在饮食控制和运动基础上，接受二甲双胍、或磺脲类药物、或二甲双胍联合磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人II型糖尿病患者。 长效重组胰高血糖素样肽-1注射液治疗2型糖尿病患者的多中心III期疗效相似性临床研究 长...

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邢台市中心医院（邢台医学高等专科学校附属医院、邢台市心血管病医院）

...钢铁北路108号 邢台市中心医院临床试验机构已取得国家药物临床试验机构备案（备案号：药临床机构备字2023000008）和国家医疗器械临床试验机构备案（备案号：械临机构备字202400008）资格。现药物临床试验备案专业为神经内...

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重庆市中医院（含原重庆市中西医结合医院、重庆市第一人民医院）

...次。医院2008年首次通过国家食品药品监督管理局批准为药物临床试验机构， 2017年通过了伦理CAP认证，2021年先后备案获得药物、医疗器械临床试验资质。医院秉承“质量第一”，目前药物备案专业6个（肿瘤科、神经内科、皮肤...

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从零开始筹建到完成临床试验机构备案需要多长时间

...产品临床试验的主要研究者应参加过3个以上医疗器械或药物临床试验），**一般6个月可完成备案****，****但2021年10月1日后新增备案的医疗器械临床试验机构需在60个工作日内迎接省局首次监督检查。** **2.完成药物临床试验机...

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