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提高试验的成功率和效率！药物临床试验适应性设计指导原则定稿了

...计的应用和理解以提高研发效率，药审中心组织制定了《药物临床试验适应性设计指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家...

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药物临床试验：CTR20243208 | 磷酸西格列汀片

...和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。与磺脲类药物联用本品配合饮食控制和运动，用于改善经一种磺脲类药物单药治疗或经一种磺脲类药物联合二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者的血糖控制与胰岛素联用本...

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药物临床试验：CTR20170002 | 格隆溴铵注射液

...抑制反射。在有指征时，可术中使用本品以消除与手术、药物或迷走神经反射相关的心律失常。格隆溴铵可对抗拟胆碱剂（如新斯的明、吡斯的明，用于逆转非去极化肌松药引起的神经肌肉阻滞作用）的外周毒蕈碱效应，如心动...

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药物临床试验：CTR20241784 | 维生素K1注射液

...预防新生儿维生素K缺乏，如果孕妇在产前服用了抗惊厥药物、抗结核药物或香豆素衍生物等。对于存在可能导致维生素K缺乏风险因子的患者来说应该在INR升高超过正常值是开始进行预防，大多数情况下INR会≥5。维生素K缺乏导...

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山东省日照市人民医院

...省级20项，省适宜卫生技术推广项目4项。日照市人民医院药物临床试验机构资格认定创建小组成立于2016年4月，经初步筛选，选取肿瘤科、呼吸内科、神经内科、心血管内科、血液内科、骨科、普通外科、麻醉科为第一批申报专...

机构 发布于8年前 1736 次浏览

药物临床试验：CTR20232592 | 维生素K1注射液

...预防新生儿维生素K 缺乏，如果孕妇在产 前服用了抗惊厥药物、抗结核药物或香豆素衍生物等。对于存在可能导致维生素K 缺乏 风险因子的患者来说应该在INR 升高超过正常值是开始进行预防，大多数情况下INR 会≥5。维生素K 缺...

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广州医科大学附属第三医院

...区多宝路63号广州医科大学附属第三医院教学楼507 II~IV期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 广州医科大学附属第三医院是一所集医疗、教学、科研、保健、康复、院前急救于一体的大型三级甲等医院。医...

机构 发布于10年前 4363 次浏览

药物临床试验：CTR20211606 | 利奈唑胺干混悬剂

...症。 为减少细菌耐药的发生，确保利奈唑胺及其他抗菌药物的疗效，利奈唑胺应 仅用于治疗已确诊或高度怀疑敏感菌所致感染。如可获得细菌培养和药物敏感性 结果，应当考虑据此选择或调整抗菌治疗。如缺乏这些数据，当地...

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药物临床试验：CTR20212479 | 重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白眼用注射液

...肿患者中的安全性和有效性的多中心，随机，双盲，阳性药物对照的II期临床研究 一项评价HB002.1M不同剂量及给药方案在糖尿病黄斑水肿患者中的安全性和有效性的多中心，随机，双盲，阳性药物对照的II期临床研究 HB002.1M-03

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药物临床试验：CTR20232594 | 维生素K1注射液

...预防新生儿维生素K 缺乏，如果孕妇在产 前服用了抗惊厥药物、抗结核药物或香豆素衍生物等。对于存在可能导致维生素K 缺乏 风险因子的患者来说应该在INR 升高超过正常值是开始进行预防，大多数情况下INR 会≥5。维生素K 缺...

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