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川北医学院附属医院

...楼 我院于2019年10月通过NMPA药物临床试验机构资格认证（证书编号1182号），多个专业通过认证。2020年，机构根据最新 《药物临床试验质量管理规范》要求完成NMPA官网备案。医院领导、机构负责人对于临床试验工作高度重视并...

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枣庄市立医院

...和伦理同意的审批件4申办者的资质（营业执照等）、GMP证书或满足GMP条件的声明委托生产需要提供委托生产说明及被委托方资质5申办者给CRO的委托函和CRO资质（如有）资质包括营业执照等，委托函应为双方盖章件6中心实验室或...

机构 发布于7年前 2065 次浏览

甘肃省人民医院

...骨干参加国家级、省级GCP培训,至今通过培训并获得合格证书的人员达800余人。经过长期坚持不懈的努力，药物临床试验机构逐步形成了规范、合理的组织框架，逐步建立了项目质量保证体系、试验药物管理体系、资料管理体系...

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新余市人民医院

...17年5月15日获得SFDA颁发的国家药物临床试验机构资格认定证书（认证证书编号：644，批件号：20170195），批准6个临床专业：消化内科、神经内科、心血管内科、内分泌科、泌尿外科、肿瘤内科；2018年12月27日完成医疗器械临床试...

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淄博万杰肿瘤医院

...临床试验 2019年10月16日取得《药物临床试验机构资格认定证书》，认定专业为肿瘤学。2019年12月通过NMPA备案审核，肿瘤科、生物等效性试验（药临床机构备字2019000020）。我院临床试验优势如下：伦理随到随审，项目立项+伦理+...

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嘉兴市第二医院

...12个专业。研究团队150人均接受过正规GCP培训，并获培训证书。机构设有办公室、资料档案室和机构药房，具有完备的新药临床研究基础设施和技术条件，人员配备完善，参照GCP原则制定了一套严密的监督管理和质量管理控制系...

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宁波市医疗中心李惠利医院

...监督管理局（NMPA）资格认定，8个专业通过并获得资质（证书编号：1046）；2020年~2023年间先后分五批完成药物和医疗器械临床试验资质备案，并通过浙江省局检查。  截止目前已完成药物GCP共27个科室、39个专业、53名PI的资质备...

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深圳市宝安区松岗人民医院

... 我院现有500余名研究人员通过国家级GCP培训并获得资格证书。机构按照《药物临床试验质量管理规范》要求，制定了一套系统的临床试验管理制度、标准操作规程及规范，对临床试验全过程进行管理。机构每年组织GCP法规与技...

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濮阳市人民医院

...书；CRO公司资质证明，CRA的个人简历、身份证复印件、GCP证书等）注：以上文件需会同机构文件《主要研究者签署的承诺书》、《药物临床试验立项审查申请表》一式两份，递交我院药物临床试验机构办公室。机构办公室主任同...

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江门市新会区人民医院

...主要研究者/课题负责人履历及其执业证、履历、GCP培训证书（6）临床试验方案（版本号）/课题批件（任务书）：注明版本号/日期，方案首页需PI签字并加盖申办者公章（7）知情同意书：注明版本号/日期，知情同意书首页需加...

机构 发布于3年前 473 次浏览