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川北医学院附属医院

...医学院附属医院科研综合楼A区7楼 我院于2019年10月通过NMPA药物临床试验机构资格认证（证书编号1182号），多个专业通过认证。2020年，机构根据最新 《药物临床试验质量管理规范》要求完成NMPA官网备案。医院领导、机构负责人...

机构 发布于5年前 2032 次浏览

关于注册类试验

请教一下，注册类试验一定会有NMPA临床试验批件号/默示许可受理号的吗，为什么有些注册类四期项目让他们提供这个资料，他们说没有的？

问题 发布于3年前 0 人回答

台州市第一人民医院

...家药物临床试验机构于2019年通过国家药品监督管理局（NMPA）资格认证，现有13个药物专业备案，13位主要研究者；8个医疗器械专业，14位主要研究者。       机构调研：申办方/CRO提供项目方案摘要、NMPA批件/通知书等电子文档...

机构 发布于5年前 1608 次浏览

濮阳市人民医院

...有资质检测机构出具药检报告。疫苗类制品、血液制品、NMPA规定的其他生物制品需中国食品药品检定研究院出具的药检报告。）、说明书（13）组长单位伦理委员会批件（14）临床试验许可文件（国家药品监督管理局（NMPA）临床...

机构 发布于2年前 214 次浏览

西峡县人民医院

...会常务委员。 我院医疗器械临床试验机构于 2023年11月在NMPA医疗器械临床试验机构备案管理信息系统中成功备案，备案号：械临机构备202300153。 我院药物临床试验机构于 2024年4月在NMPA药物临床试验机构备案管理信息系统中成...

机构 发布于1年前 134 次浏览

淄博万杰肿瘤医院

...机构资格认定证书》，认定专业为肿瘤学。2019年12月通过NMPA备案审核，肿瘤科、生物等效性试验（药临床机构备字2019000020）。我院临床试验优势如下：伦理随到随审，项目立项+伦理+合同签署+启动，一周左右完成。自2020年3月...

机构 发布于5年前 1648 次浏览

宁波市医疗中心李惠利医院

...医院临床试验机构于2019年8月通过国家药品监督管理局（NMPA）资格认定，8个专业通过并获得资质（证书编号：1046）；2020年~2023年间先后分五批完成药物和医疗器械临床试验资质备案，并通过浙江省局检查。  截止目前已完成药...

机构 发布于5年前 2173 次浏览

枣庄市立医院

...项递交材料清单（药品类）序号文件名备注1立项申请表2NMPA批件或临床试验通知书/备案文件或注册临床批件（IV期试验）非注册药物临床试验或临床研究可提供注册临床批件（但须注明为非临床试验）；创新药需要前置伦理立项...

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河北北方学院附属第一医院

...药物临床试验机构办公室和伦理委员会，2020年6月2日通过NMPA药物临床试验机构备案管理信息平台完成备案，备案号“药临床机构备字2020000375”，备案专业包括：内分泌、肿瘤内科、肾病学、神经内科、心血管内科、呼吸内科6个...

机构 发布于4年前 1595 次浏览

鹤壁市人民医院

...市淇滨区九州路115号 药物临床试验机构2022年7月28日通过NMPA验收。目前，药物临床试验机构备案专业共计7个：心血管内科专业、消化内科专业、神经内科专业、内分泌专业、肿瘤科专业、全科医疗专业、中医内科专业。2025年将...

机构 发布于4年前 1422 次浏览