浏览量:628+
机构电话：
机构传真：
-
机构邮箱：
接待时间：
周一至周五上午8:00-12:00，下午14:30-5:00
new
药物临床试验机构备案信息
省份
广东省
备案号
药临床机构备字2022000137
机构名称
广州市番禺区妇幼保健院
机构级别
三级
联系人
林雪颖
联系电话
13430248806
备案状态
已备案
备案时间
2024-08-12(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2023-12-18 | 日常监督检查 | 机构已针对监督检查中发现的问题进行整改，整改基本符合要求。 | 无 |
| 2023-11-21 | 日常监督检查 | 机构不完全符合开展药物临床试验的要求，建议整改。经省药监局确认整改符合要求后，专业组方可开展药物临床试验。伦理委员会和儿科-小儿呼吸专业、妇产科-妇科专业、外科-普通外科专业-腺体外科基本具备开展药物临床试验的条件，建议在后续开展药物临床试验的过程中，持续改进，确保药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全。 | 无 |
| 2022-11-22 | 新机构首次检查 | 已确认整改符合要求，肿瘤科、外科-普通外科专业-肝胆疝外科、外科-普通外科专业-腺体外科、内科-神经内科专业、内科-呼吸内科专业、内科-消化内科专业、内科-内分泌专业、妇产科-妇科专业可开展药物临床试验。 | 无 |
| 2022-10-20 | 新机构首次检查 | 机构及其备案的儿科-小儿呼吸专业、外科-泌尿外科专业、内科-心血管内科专业、耳鼻咽喉科-耳科专业、耳鼻咽喉科-咽喉科专业、耳鼻咽喉科-鼻科专业、外科-普通外科专业-胃肠外科专业基本符合《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》要求，可开展药物临床试验。肿瘤科、外科-普通外科专业-肝胆疝外科、外科-普通外科专业-腺体外科、内科-神经内科专业、内科-呼吸内科专业、内科-消化内科专业、内科-内分泌专业、妇产科-妇科专业不完全符合《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》要求，经省局确认整改符合要求后，方可开展药物临床试验。内科-内分泌专业备案PI郭毅飞不符合《药物临床试验机构管理规定》中的备案条件，取消其备案。 | 无 |
查看更多
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 梁志华 | 主任医师 | 2022-09-17 |
| 内科-消化内科专业 | 李康 | 主任医师 | 2022-09-17 |
| 内科-神经内科专业 | 张业昆 | 副主任医师 | 2022-09-17 |
| 内科-心血管内科专业 | 卓裕丰 | 主任医师 | 2022-09-17 |
| 内科-心血管内科专业 | 冯燕玲 | 副主任医师 | 2022-09-17 |
| 内科-内分泌专业 | 郭毅飞 | 副主任医师 | 2022-09-17 |
| 内科-内分泌专业 | 黄杏端 | 主任医师 | 2022-09-17 |
| 外科-普通外科专业-肝胆疝外科 | 彭永辉 | 主任医师 | 2022-09-17 |
| 外科-普通外科专业-胃肠外科 | 何永忠 | 主任医师 | 2022-09-17 |
| 外科-普通外科专业-腺体外科 | 韩铮 | 副主任医师 | 2022-09-17 |
| 外科-泌尿外科专业 | 蒋杰宏 | 主任医师 | 2022-09-17 |
| 外科-泌尿外科专业 | 邱敏捷 | 副主任医师 | 2022-09-17 |
| 妇产科-妇科专业 | 阮颖清 | 副主任医师 | 2022-09-17 |
| 妇产科-妇科专业 | 刘岩丽 | 主任医师 | 2022-09-17 |
| 儿科-小儿呼吸专业 | 彭秋莹 | 副主任医师 | 2022-09-17 |
| 耳鼻咽喉科-耳科专业 | 苏洁明 | 副主任医师 | 2022-09-17 |
| 耳鼻咽喉科-鼻科专业 | 苏洁明 | 副主任医师 | 2022-09-17 |
| 耳鼻咽喉科-咽喉科专业 | 苏洁明 | 副主任医师 | 2022-09-17 |
| 肿瘤科 | 郭经锋 | 副主任医师 | 2022-09-17 |
| 肿瘤科 | 张铂 | 副主任医师 | 2022-09-17 |
查看更多
医疗器械临床试验机构备案信息
省份
广东省
备案号
械临机构备202200081
机构名称
广州市番禺区妇幼保健院
机构级别
三级
联系人
林雪颖
联系电话
13430248806
备案状态
已备案
备案时间
2025-01-25(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 预防保健科-疾控科 | 孙喜斌 | 研究员 |
| 预防保健科-疾控科 | 刘曙正 | 副主任医师 |
| 预防保健科-疾控科 | 张韶凯 | 研究员 |
| 内科-血液内科专业 | 周虎 | 主任医师 |
| 内科-血液内科专业 | 房佰俊 | 主任医师 |
| 内科-血液内科专业 | 魏旭东 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 姚伟涛 | 主任医师 |
| 肿瘤科 | 刘宝兴 | 主任医师 |
| 肿瘤科 | 杨铁军 | 主任医师 |
| 肿瘤科 | 邢文群 | 主任医师 |
| 肿瘤科 | 葛红 | 主任医师 |
| 肿瘤科 | 周进学 | 主任医师 |
| 肿瘤科-乳腺专业 | 李连方 | 副主任医师 |
| 肿瘤科-乳腺专业 | 刘真真 | 主任医师 |
| 肿瘤科-乳腺专业 | 闫敏 | 主任医师 |
| 肿瘤科-甲状腺头颈外科 | 秦建武 | 主任医师 |
| 肿瘤科-肿瘤内科 | 罗素霞 | 主任医师 |
| 肿瘤科-肿瘤内科 | 臧凯 | 主任医师 |
| 肿瘤科-肿瘤内科 | 刘艳艳 | 主任医师 |
| 肿瘤科-肿瘤内科 | 杨树军 | 主任医师 |
| 肿瘤科-肿瘤内科 | 马智勇 | 主任医师 |
| 肿瘤科-肿瘤内科 | 赵艳秋 | 主任医师 |
| 肿瘤科-肿瘤内科 | 陈小兵 | 主任医师 |
| 肿瘤科-肿瘤内科 | 付晓敏 | 副主任医师 |
| 肿瘤科-肿瘤内科 | 王启鸣 | 主任医师 |
| 麻醉科 | 卢锡华 | 主任医师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 许青霞 | 主任技师 |
| 医学检验科-其他 | 吕晓东 | 主任医师 |
| 病理科 | 夏庆欣 | 主任医师 |
| 病理科-分子病理 | 魏冰 | 主任技师 |
| 病理科-分子病理 | 马杰 | 主任技师 |
| 病理科-分子病理 | 李红乐 | 副研究员 |
| 病理科-分子病理 | 郭永军 | 研究员 |
| 医学影像科-介入放射学专业 | 胡鸿涛 | 主任医师 |
查看更多
