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药物临床试验机构备案信息
省份
广东省
备案号
药临床机构备字2020000917
机构名称
广州医科大学附属清远医院（清远市人民医院）
机构级别
三级甲等
联系人
缪经纬
联系电话
13922602976
备案状态
已备案
备案时间
2025-10-14(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2025-07-29 | 日常监督检查 | 2025年6月26日监督检查整改后综合评定结论：其它-I期临床试验研究室-生物等效性试验专业为符合要求。 | 无 |
| 2025-06-26 | 日常监督检查 | 监督检查综合评定结论：其它-I期临床试验研究室-生物等效性试验专业为待整改后评定。 | 无 |
| 2025-02-11 | 地址变更首次检查 | 该机构备案地址中的“广东省清远市新城银泉路B24号区”变更为“广东省清远市清城区银泉北路35号”经综合评定为符合要求。 | 无 |
| 2024-04-16 | 新增专业首次检查 | 经综合评定，该机构的急诊医学科专业，眼科专业，妇产科-妇科专业，妇产科-产科专业，内科-老年病专业，外科-普通外科专业-甲状腺、乳腺外科专业组为符合。 | 无 |
| 2023-09-13 | 新增专业首次检查 | 骨科专业组和神经外科专业组已针对监督检查中发现的问题进行整改，整改基本符合要求。 | 无 |
| 2023-08-09 | 新增专业首次检查 | 生殖健康与不孕症专业、神经内科专业以及血液内科专业基本具备开展药物临床试验的条件，建议在后续开展药物临床试验的过程中，持续改进，确保药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全。骨科专业和神经外科专业不完全符合开展药物临床试验的要求，建议整改。经省药监局确认整改符合要求后，专业组方可开展药物临床试验，建议在后续开展药物临床试验的过程中，持续改进，确保药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全。 | 无 |
| 2022-10-13 | 日常监督检查 | 机构及抽查的内科-呼吸内科专业、外科-泌尿外科专业、内科-内分泌专业基本符合《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》《药物临床试验伦理审查工作指导原则》《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》要求。 | 无 |
| 2021-12-08 | 新增专业首次检查 | 已确认整改符合要求，机构新增备案的I期临床试验研究室专业、风湿免疫专业、内分泌专业、肿瘤专业及消化内科专业可开展药物临床试验。 | 无 |
| 2021-11-20 | 新增专业首次检查 | 机构新增备案的I期临床试验研究室专业、风湿免疫专业、内分泌专业、肿瘤专业及消化内科专业不完全符合《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》要求,经省局确认整改符合要求后，方可开展药物临床试验。 | 无 |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 肖靖华 | 副主任医师 | 2020-11-27 |
| 内科-呼吸内科专业 | 陈子盛 | 副主任医师 | 2020-11-27 |
| 内科-呼吸内科专业 | 田东波 | 主任医师 | 2020-11-27 |
| 内科-消化内科专业 | 彭铁立 | 主任医师 | 2021-10-18 |
| 内科-神经内科专业 | 邱素丽 | 副主任医师 | 2023-06-07 |
| 内科-血液内科专业 | 李玉权 | 主任医师 | 2023-06-07 |
| 内科-内分泌专业 | 贾文娟 | 副主任医师 | 2021-10-18 |
| 内科-内分泌专业 | 杨彩娴 | 主任医师,教授 | 2021-10-18 |
| 内科-内分泌专业 | 黄启亚 | 主任医师 | 2021-10-18 |
| 内科-老年病专业 | 刘峰 | 副主任医师 | 2024-03-20 |
| 内科-其他-风湿免疫专业 | 彭翔 | 主任医师,教授 | 2021-10-18 |
| 外科-普通外科专业-甲状腺、乳腺外科 | 罗国庆 | 主任医师 | 2024-03-20 |
| 外科-神经外科专业 | 陈向林 | 主任医师 | 2023-06-07 |
| 外科-骨科专业 | 王湘江 | 主任医师 | 2023-06-07 |
| 外科-骨科专业 | 陈金栋 | 主任医师 | 2023-06-07 |
| 外科-泌尿外科专业 | 朱宝益 | 副主任医师 | 2020-11-27 |
| 外科-泌尿外科专业 | 曾健文 | 主任医师 | 2020-11-27 |
| 妇产科-妇科专业 | 胡庆兰 | 主任医师 | 2024-03-20 |
| 妇产科-妇科专业 | 朱伟艳 | 主任医师 | 2024-03-20 |
| 妇产科-产科专业 | 曾木兰 | 副主任医师 | 2024-03-20 |
| 妇产科-生殖健康与不孕症专业 | 陈彩蓉 | 主任医师 | 2023-06-07 |
| 眼科 | 卢亚梅 | 主任医师 | 2024-03-20 |
| 传染科-肠道传染病专业 | 钟备 | 主任医师 | 2020-11-27 |
| 传染科-肠道传染病专业 | 邓英 | 主任医师 | 2020-11-27 |
| 传染科-肠道传染病专业 | 唐岚 | 副主任医师 | 2020-11-27 |
| 传染科-肠道传染病专业 | 何溪 | 主任医师 | 2020-11-27 |
| 传染科-呼吸道传染病专业 | 何溪 | 主任医师 | 2020-11-27 |
| 传染科-呼吸道传染病专业 | 邓英 | 主任医师 | 2020-11-27 |
| 传染科-呼吸道传染病专业 | 钟备 | 主任医师 | 2020-11-27 |
| 传染科-呼吸道传染病专业 | 唐岚 | 副主任医师 | 2020-11-27 |
| 传染科-肝炎专业 | 唐岚 | 副主任医师 | 2020-11-27 |
| 传染科-肝炎专业 | 何溪 | 主任医师 | 2020-11-27 |
| 传染科-肝炎专业 | 邓英 | 主任医师 | 2020-11-27 |
| 传染科-肝炎专业 | 钟备 | 主任医师 | 2020-11-27 |
| 肿瘤科 | 宋慧胜 | 主任医师 | 2021-10-18 |
| 肿瘤科 | 冯正富 | 主任医师 | 2021-10-18 |
| 肿瘤科 | 王馨 | 主任医师 | 2021-10-18 |
| 肿瘤科 | 汤锐明 | 主任医师 | 2021-10-18 |
| 急诊医学科 | 郭永军 | 主任医师 | 2024-03-20 |
| 麻醉科 | 李恒 | 主任医师 | 2020-11-27 |
| 重症医学科 | 罗刚 | 副主任医师 | 2020-11-27 |
| 重症医学科 | 孟启勇 | 主任医师 | 2020-11-27 |
| 重症医学科 | 向镜芬 | 主任医师 | 2020-11-27 |
| 重症医学科 | 刘建凌 | 主任医师 | 2020-11-27 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 缪经纬 | 副主任药师 | 2020-11-27 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 常惠礼 | 主任药师 | 2020-11-27 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 刘丽忠 | 主任医师 | 2020-11-27 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 刘丽忠 | 主任医师 | 2020-11-27 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 常惠礼 | 主任药师 | 2020-11-27 |
| 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 缪经纬 | 副主任药师 | 2020-11-27 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
广东省
备案号
械临机构备201800036
机构名称
广州医科大学附属清远医院(清远市人民医院)
机构级别
三级甲等
联系人
缪经纬
联系电话
0763-3113605
备案状态
已备案
备案时间
2025-10-29(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 内科-呼吸内科专业 | 刘峰 | 副主任医师 |
| 内科-呼吸内科专业 | 肖靖华 | 主任医师 |
| 内科-呼吸内科专业 | 陈芸 | 副主任医师 |
| 内科-呼吸内科专业 | 张亦飞 | 副主任医师 |
| 内科-呼吸内科专业 | 田东波 | 主任医师 |
| 内科-呼吸内科专业 | 陈子盛 | 副主任医师 |
| 内科-消化内科专业 | 甘伙烨 | 主任医师 |
| 内科-消化内科专业 | 彭铁立 | 主任医师 |
| 内科-消化内科专业 | 苏凯华 | 副主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 刘晓剑 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 李健洪 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 张小勇 | 主任医师 |
| 内科-心血管内科专业 | 段鹏 | 副主任医师 |
| 内科-肾病学专业 | 薛志强 | 主任医师 |
| 内科-肾病学专业 | 曾石养 | 主任医师 |
| 内科-肾病学专业 | 孔媛媛 | 副主任医师 |
| 内科-肾病学专业 | 罗成建 | 副主任医师 |
| 外科-普通外科专业 | 罗国庆 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业 | 张斌 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业 | 唐超明 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业 | 黄长文 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业 | 曾军 | 主任医师 |
| 外科-普通外科专业 | 毛盛名 | 主任医师 |
| 外科-神经外科专业 | 李国峰 | 主任医师 |
| 外科-神经外科专业 | 陈向林 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 夏晓丹 | 副主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 魏人前 | 主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 王湘江 | 副主任医师 |
| 外科-骨科专业 | 陈金栋 | 主任医师 |
| 外科-泌尿外科专业 | 朱宝益 | 副主任医师 |
| 外科-泌尿外科专业 | 曾健文 | 主任医师 |
| 外科-泌尿外科专业 | 莫鉴锋 | 主任医师 |
| 外科-泌尿外科专业 | 曾鹏 | 主任医师 |
| 外科-泌尿外科专业-肾病移植项目 | 曾鹏 | 主任医师 |
| 外科-泌尿外科专业-肾病移植项目 | 曾健文 | 主任医师 |
| 外科-泌尿外科专业-肾病移植项目 | 莫鉴锋 | 主任医师 |
| 外科-心脏大血管外科专业-介入血管外科专业 | 毛景松 | 副主任医师 |
| 妇产科-妇科专业 | 胡庆兰 | 主任医师 |
| 妇产科-妇科专业 | 朱伟艳 | 主任医师 |
| 妇产科-生殖健康与不孕症专业 | 颜秋霞 | 副主任技师 |
| 妇产科-生殖健康与不孕症专业 | 陈彩蓉 | 主任医师 |
| 耳鼻咽喉科-耳科专业 | 陈翠芳 | 主任医师 |
| 耳鼻咽喉科-鼻科专业 | 陆冬凌 | 副主任医师 |
| 耳鼻咽喉科-咽喉科专业 | 刘文林 | 副主任医师 |
| 耳鼻咽喉科-咽喉科专业 | 郭焕萍 | 副主任医师 |
| 皮肤科-其他-皮肤科 | 练霭云 | 副主任医师 |
| 皮肤科-其他-皮肤科 | 欧丽嫦 | 副主任医师 |
| 皮肤科-其他-皮肤科 | 朱莲花 | 主任医师 |
| 皮肤科-其他-皮肤科 | 王鹏 | 副主任医师 |
| 医疗美容科 | 徐昆明 | 副主任医师 |
| 医疗美容科 | 刘丽忠 | 主任医师 |
| 医疗美容科 | 何艳屏 | 副主任医师 |
| 肿瘤科 | 冯正富 | 主任医师 |
| 肿瘤科 | 潘辉林 | 主任医师 |
| 肿瘤科 | 汤锐明 | 主任医师 |
| 肿瘤科 | 王馨 | 主任医师 |
| 急诊医学科 | 郭永军 | 主任医师 |
| 重症医学科 | 王彩芳 | 副主任护师 |
| 重症医学科 | 孟启勇 | 主任医师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 梁大立 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 梁雅茹 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 徐令清 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 李林海 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 刘红伟 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 刘红伟 | 副主任技师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 李林海 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 林金端 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 李林海 | 主任技师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 尹卫国 | 主任技师 |
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