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基本信息

启动类型
已启用
启动年月
2018-06-07
观察床
48 张  可增至:64 张
抢救床位数
2 张
具体楼层地址
受试者类型
健康志愿者,肿瘤或其他患者

联系方式

机构办公室主任
沈宏萍
xnydfz1q@163.com
项目联络员
袁纪元
xnydfz1q@163.com
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项目经验

已完成的BE预试验品种
9 项    蛋白质药物、生物药、抗精神失常药、抗肿瘤免疫调节剂、肾上腺素受体阻断药、解热镇痛抗炎药、抗组胺药
已完成的正式BA/BE试验品种
7 项   
已完成的I期PK/PD/耐受性试验等项目
1 项    已完成一项蛋白质大分子,生物类似药的PK试验
已通过国家药监局临床试验数据核查的项目
1 项   
已完成的项目经验类型
空白血浆采集,生物等效性试验 ,药代动力学/药效动力学试验,药物与食物关系,生物制品/生物类似药,缓控释制剂
其他项目经验情况
皮下注射给药
可承接患者I期/BE临床试验项目的专业科室
肿瘤、心血管、神经内科、呼吸、肝胆、脾胃、肾病、妇科、肛肠、皮肤、儿科、耳鼻咽喉、骨科、麻醉
服务范围
生物等效性研究,I期临床研究,药动/药效研究,群体药代动力学研究
本I期病房同时可作研究型病房开展以下项目
Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验,Ⅳ期药物临床试验/上市后再评价,医疗器械临床试验,新技术新方法(如细胞治疗、干细胞治疗、生物治疗等)

研究团队

徐厚平,医学博士,副教授,硕士研究生导师,现任西南医科大学附属中医医院院长助理、治未病中心主任,合江县中医院院长,世界中联慢病管理专业委员会常务理事、中华中医药学会民间特色诊疗技术研究分会常务委员、中华中医药学会亚健康分会常务委员,第七批泸州市学术和技术带头人、第十二批四川省学术和技术带头人后备人选、四川省中医药管理学术技术带头人后备人选。先后主持参研各级科研项目17项,获中国中医药研究促进会科学技术进步三等奖1项,四川省中医药学会科技进步二等奖1项,泸州市科技进步三等奖1项;发明专利2项;发表各级论文24篇,主编专著2部,副主编专著8部,参编专著1部。 沈宏萍,西南医科大学附属中医医院GCP中心机构主任,主任药师,教授。世界中医药学会联合会中药上市后再评价专业委员会第二届理事会理事,四川省老年学会药物临床评价专业委员会副主委,中国中药协会骨伤科药物研究专业委员会委员,四川省老年医学学会中药制剂专业委员会委员,四川省药学会临床药学专委会委员,四川省药学会药物临床评价研究专业委员会委员。今年来作为PI承担并完成I期临床研究课题10余项(其中包括高变异、蛋白质大分子药物课题等),发表核心期刊论文10余篇。 王蔚,西南医科大学附属中医医院GCP中心I期研究室副主任,博士。四川省中医药学会心脑血管病专业委员会委员,泸州中西医结合学会脑病专业委员会委员,四川省老年医学学会脑病专业委员会、冠心病(胸痹)专委会、中药制剂专委会委员。主持国家自然科学基金-青年基金项目一项,以第一作者发表核心期刊论文10余篇,参编中国医药科技出版社的《养生调病800问-中风100问》。 孙琴,博士,教授,硕士研究生导师,中药制剂教研室主任。世界中医药学会联合会中药专业委员会理事、世界中医药学会联合会中药鉴定专业委员会理事。近五年主持国家自然科学基金、四川省科技厅、四川省中医药管理局、四川省教育厅等各级科研及教改项目共8项,主研和参与国家级和省部级等各类课题近20项,在中草药、中国药学杂志、中国新药杂志、药物分析杂志、Bangladesh J Pharmacol、Medicinal Plant等国内外学术期刊发表论文30余篇,获得发明专利授权5项(其中4项均为第一发明人),参编专著《中国军事本草》、《现代中药材商品学》(副主编)及全国高等医学院校中医药类系列教材《中药学》(编委)。 研究室团队目前共有工作人员16名,其中指导专家2名,研究室主任1名、副主任1名、护士长1名、研究医生2名、研究护士3名、质控员1名、药学人员2名、机构管理人员3名。其中学科带头人2名,博士6名,硕士5名,均具有临床医学、药学及相关专业的研究背景。并备有兼职护士30余名。全体研究人员均经过规范系统的GCP及相关法律法规的培训,并获得GCP证书。 研究室团队目前共有工作人员16名,其中指导专家2名,研究室主任1名、副主任1名、护士长1名、研究医生2名、研究护士3名、质控员1名、药学人员2名、机构管理人员3名。其中学科带头人2名,博士6名,硕士5名,均具有临床医学、药学及相关专业的研究背景。并备有兼职护士30余名。全体研究人员均经过规范系统的GCP及相关法律法规的培训,并获得GCP证书
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更多介绍

西南医科大学附属中医医院I期研究室占地1100余m2,具有宣教区、观察室、知情同意室、护士站、体格检查室、受试者活动室、中心药房、药物储存室、样本预处置室、配餐室等区域。 配备如下硬件设施:-80℃超低温冰箱(2台)、-40℃超低温冰箱(1台)、低温离心机(2台)、Eppendorf移液器(4支)、超净工作台、电子天平、中央空调、阴凉柜、2~8℃冰箱、超净工作台、电子天平、氧气、负压吸引器、监护床、心电监护仪、抢救车、除颤仪、无创呼吸机、数字化床旁心电检查仪、电子血压仪、电子体重称、GPS同步时钟、药物储存柜、空气消毒机、黄(红)光灯、避光窗帘、档案柜、除湿机、加湿器、碎纸机、空气消毒仪、条码枪、腕带打印机、绿色通道、消防设备、电脑、电视机。 配备如下软件设施:I期/BE临床试验全过程数据采集管理系统、门禁系统、床旁呼叫对讲系统、紧急呼叫系统、24小时监控系统、温度监控系统、网络wifi全面覆盖。
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