浏览量:1142+
临沂市妇幼保健院 2022-07-01
机构电话:
机构传真:
机构邮箱:
接待时间:
工作日上午8:00-12:00,下午2:00-5:30

基本信息

所在省市
山东临沂
机构网址
http://www.lyfyw.com/list-419-2-1.html
机构组织代码
1237 1300 4951 7086 01
首次立项资料递交至通过立项
7个工作日
合同磋商至审签一般时长
14个工作日
遗传办院内受理一般时长
5个工作日
立项至启动会一般所需工作日
1-2个月
原GCP认证专业
妇科、产科、生殖健康与不孕症、小儿普通外科、小儿内分泌、小儿呼吸、儿童康复
管理范畴
药物注册临床试验,医疗器械(含IVD)注册临床试验, IV期药物临床试验和上市后再评价, IIT(研究者发起的临床研究),真实世界研究

联系方式

联系人
刘梅娟
-
联系人
刘景芳、
-
机构主任
张艳丽
-
-
机构办公室主任
刘梅娟
-
-
机构秘书
刘景芳
-
质控员
王学利
-
-
药物管理员
王晓寒
-
-
资料管理员
王景
-
-
项目接洽人
刘景芳
-
-
遗传办联系人
刘景芳
-
-
检验科IVD项目接洽人
刘景芳
-
-
查看更多

机构简介

临沂市妇幼保健院暨山东医学高等专科学校第一附属医院、临沂市妇女儿童医院,是一所集预防、医疗、保健、科研、教学为一体的三级甲等妇幼保健机构,国家级爱婴医院,中国妇幼保健协会常务理事单位、《健康报》、《中国卫生》杂志社副理事长单位,“山东省高端外国专家项目”单位。我院于2018年开始筹备申报药物临床试验机构,筹建药物临床试验机构,并成立独立的伦理委员会,遴选医院医、教、研实力较强专业进行申报。

药物临床试验机构下设机构办公室、各申报专业科室、GCP药房、资料档案室、辅助科室(检验科、放射科、超声科、病理科、心电图室、CT室等)及其他功能检查室,并于2019年10月获得国家药品监督管理局资格认定证书。

现有7个专业通过国家药物临床试验资格认定:妇科、产科、生殖健康与不孕症、小儿呼吸、儿童康复、小儿内分泌、小儿普外。每个专业科室均具有承担药物临床试验相适应的床位数和受试者人数,临床病源及病种能满足临床试验的需求。并拥有本专业特有设备及必要的抢救设施,急救药物准备齐全,能够保证受试者安全。每一个专业科室的研究人员都经过仔细遴选,他们医术精湛,认真踏实,同时具有很强的责任心。各专业科室的研究人员医术精湛,拥有本专业特有设备及必要的抢救重症监护,临床病源及病种能满足临床试验的需求,急救药物准备齐全。我院制定了培训工作计划,共组织11次院内培训,培训内容涉及药物临床试验法律法规、药物临床试验管理制度等,共计培训1037人次;选派人员参加省级以上培训5期,接受省级以上GCP培训累计达181人次,共有147人获得省级以上GCP 培训证书等。

医院高度重视药物临床试验工作,在院领导的大力支持下,严格按照《药物临床试验质量管理规范》的要求认真完成在研项目。目前,我院GCP中心待启动1项,洽谈项目1项。


查看更多

立项资料递交

其他情况


以上信息如有错误,

请卿长按二维码进入公众号留言正确信息,

蔽号晓筑守12小时内修改更新,

感谢卿的支持!

查看更多

发布
问题