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临沂市妇幼保健院 2022-07-01
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工作日上午8:00-12:00,下午2:00-5:30

药物临床试验机构备案信息

省份
山东省
备案号
药临床机构备字2020000909
机构名称
临沂市妇幼保健院
机构级别
三级甲等
联系人
刘景芳
联系电话
0539-3216509
备案状态
已备案
备案时间
2024-01-26(变更)
检查日期 检查类别 监督检查结果 处理情况
2022-08-11 日常监督检查 1.经日常监督检查,机构在制度文件制修订、伦理审查、试验场所及设施、人员培训、GCP相关知识掌握等方面存在问题,已提交整改报告,基本符合《药物临床试验质量管理规范》等法规要求,通过检查。 2.机构应进一步加强质量体系管理,规范伦理审查,科学立项,强化研究人员培训,督促研究者履职,严格按照《药物临床试验质量管理规范》开展药物临床试验,保证数据和结果的科学、真实、可靠,保护受试者的权益和安全。 /
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专业名称 主要研究者 职称 专业备案时间
妇产科-妇科专业 宋维花 主任医师 2020-11-26
妇产科-产科专业 高丽丽 主任医师 2020-11-26
妇产科-生殖健康与不孕症专业 武传叶 主任医师 2020-11-26
儿科-小儿呼吸专业 陈婧 主任医师 2020-11-26
儿科-小儿内分泌专业 葛秀英 主任医师 2020-11-26
小儿外科-小儿普通外科专业 杨元爱 副主任医师 2020-11-26
儿童保健科-儿童康复专业 田慧玲 主任医师 2020-11-26
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医疗器械临床试验机构备案信息

省份
山东省
备案号
械临机构备201800528
机构名称
临沂市妇幼保健院
机构级别
三级甲等
联系人
刘梅娟
联系电话
0539-3216117
备案状态
已备案
备案时间
2024-04-18(变更)
专业名称 主要研究者 职称
妇产科-妇科专业 宋维花 主任医师
妇产科-产科专业 高丽丽 主任医师
妇产科-生殖健康与不孕症专业 武传叶 主任医师
儿科-小儿消化专业 邵明斌 副主任医师
儿科-小儿呼吸专业 陈婧 主任医师
儿科-小儿心脏病专业 孙广智 副主任医师
儿科-小儿肾病专业 李清华 副主任医师
儿科-小儿血液病专业 丰炳峰 主任医师
小儿外科-小儿普通外科专业 杨元爱 副主任医师
儿童保健科-儿童康复专业 田慧玲 主任医师
口腔科-儿童口腔专业 密其凤 主任医师
口腔科-口腔正畸专业 密其凤 主任医师
麻醉科 赵志强 主任医师
医学检验科-临床体液、血液专业 陈小燕 主任技师
医学检验科-临床微生物学专业 陈小燕 主任技师
医学检验科-临床化学检验专业 陈小燕 主任技师
医学检验科-临床免疫、血清学专业 陈小燕 主任技师
医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 李华锋 副主任医师
医学影像科-X线诊断专业 李丹 副主任医师
医学影像科-超声诊断专业 张现梅 副主任医师
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