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海阳市人民医院

...为（包括生理、心理、遗传和医学等）有关的研究。主要业务范围：1.申办方发起的药物/医疗器械注册临床试验和上市后临床研究。2.申办方和研究者发起的涉及人体的医学调查、干预或非干预性临床研究。3.其他相关业务。主...

机构 发布于6月前 33 次浏览

兰州石化总医院(甘肃中医药大学第四附属医院）

...知名区域领先的现代化大学附属三级甲等综合医院。主要业务范围：1.申办方发起的药物的注册临床试验和上市后临床研究；2.申办方和研究者发起的涉及人体的医学调查、干预或非干预性临床研究；3.其他相关业务主要职责：1...

机构 发布于2周前 0 次浏览

庆阳市中医医院

...为（包括生理、心理、遗传和医学等）有关的研究。主要业务范围：申办方发起的药物/医疗器械注册临床试验和上市后的临床研究。申办方和研究者发起的涉及人体的医学调查、干预或非干预性临床研究。3.其他相关业务。主要...

机构 发布于1周前 0 次浏览

六安市人民医院

...为（包括生理、心理、遗传和医学等）有关的研究。主要业务范围：1.申办方发起的药物、医疗器械和体外诊断试剂的注册临床试验和上市后临床研究。2.申办方和研究者发起的涉及人体的医学调查、干预或非干预性临床研究。3....

机构 发布于5年前 1628 次浏览

全国⅔三级医院还未完成药物临床试验机构备案

...线查询服务。 驭时近年来开展临床试验机构备案辅导业务，协助医院进行“药物/医疗器械临床试验机构”备案建设，并利用驭时临床试验信息平台的优势，为研究者对接临床试验项目，增加研究经验，提高临床机构运营效率...

文章 发布于3年前 4903 次浏览 0 次评论

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...份，不得随意更改。 第一百〇六条【电子记录系统的业务功能】  电子记录系统应当具备记录的创建、审核、批准、版本控制，以及数据的采集与处理、记录的生成、复核、备份、归档及检索等功能。 第一百〇七条【电子...

文章 发布于4年前 10105 次浏览 0 次评论

香港大学深圳医院

...、资料管理员、财务管理员、临床试验药师等。  五、业务范围及服务1、HKU-SZH CTC主要业务管理范围包括：（1）I~IV期药物临床试验（2）医疗器械临床试验（3）体外诊断试剂临床试验（4）港澳药械通”真实世界研究（RWS）（5...

机构 发布于8年前 4577 次浏览

壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...招募、药物警戒、生物统计等全方位服务，并实现统一的业务申请受理、医学伦理审查、业务资源分配、质控标准建设、信息发布渠道、项目监督评价和数据交换使用。推动多中心临床研究伦理协作审查工作，试行伦理审查结果...

文章 发布于3年前 5199 次浏览 0 次评论

临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

...制。**建立生物医药领域研发、生产、销售等涉及进出口业务单位的专门名录，开展信用培育，根据信用等级给予通关便利。提升自贸试验区政务服务便利化水平，试点在自贸试验区内办理一次性进口研究用对照药品审批、药品...

文章 发布于3年前 6084 次浏览 0 次评论

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...溯。 第一百一十一条  使用电子记录系统，应当建立业务操作规程，规定系统安装、设置、权限分配、用户管理、变更控制、数据备份、数据恢复、日常维护与定期回顾的要求。 第一百一十二条  在保存和处理药物警戒记...

文章 发布于4年前 13650 次浏览 0 次评论