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药物临床试验:CTR20222219 | 注射用重组人血小板生成素拟肽-Fc融合蛋白

...合蛋白 进行中-尚未招募 肿瘤化疗相关性血小板减少症 评价QL0911预防CIT的有效性与安全性的III期临床研究 注射用重组人血小板生成素拟肽-FC 融合蛋白(QL0911)在预防肿瘤化疗相关性血小板减少症患者中的有效性及安全性研究...
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药物临床试验:CTR20232529 | 阿司匹林肠溶片

...式试验 随机、开放、单剂量、两制剂、交叉对照设计,评价空腹及餐后状态下单次口服受试制剂阿司匹林肠溶片与参比制剂阿司匹林肠溶片(商品名:Bayaspirin®/拜阿司匹灵®)在中国健康受试者中的生物等效性正式试验 BCYY-CTF...
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药物临床试验:CTR20170280 | 注射用重组人鼠嵌合抗肿瘤坏死因子-α单克隆抗体

...人鼠嵌合抗肿瘤坏死因子-α单克隆抗体 已完成 不适用 评价HS626和类克的药代动力学和安全性相似性的试验 比较男性健康受试者单次静脉输注HS626与类克的随机、双盲、平行对照的药代动力学和安全性相似性的I期试验 HS626-I;V...
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药物临床试验:CTR20210353 | 利伐沙班片

...列、四周期、完全重复交叉、空腹和餐后给药临床研究,评价利伐沙班片与拜瑞妥®在中国健康成年受试者中的生物等效性 Awk-2020-BE-07
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药物临床试验:CTR20171162 | 重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联注射液

...Ia期试验 一项单中心、开放、剂量递增的Ia 期临床研究评价ARX788 单药治疗HER2阳性晚期乳腺癌的安全性、耐受性和药代动力学特征 ZMC-ARX788-111;V3.0
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药物临床试验:CTR20242573 | 阿昔莫司胶囊

...阿昔莫司胶囊(商品名:Olbetam®;,规格:0.25g)为参比,评价制剂间的生物等效性,并观察阿昔莫司胶囊在中国健康受试者中的安全性 A240608.CSP
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洛阳市第三人民医院

...过认证。主要承接Ⅱ-Ⅳ期新药临床试验、药品上市后再评价等试验项目。2020年在国家食品药品监督管理局临床试验备案系统成功备案,备案号:药临床机构备字2020000872。2021年成功备案器械专业(包括体外诊断试剂临床试验)...
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药物临床试验:CTR20181412 | 格隆溴铵注射液

...服药物不能耐受时,用于成人消化性溃疡的辅助治疗。 评价格隆溴铵注射液的有效性和安全性 比较格隆溴铵注射液和硫酸阿托品注射液在预防肌松药拮抗剂新斯的明诱导心动过缓的有效性和安全性 PW-8278-Ⅲ V2.0
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药物临床试验:CTR20180007 | 阿莫西林胶囊

...溃疡复发率。 阿莫西林胶囊人体生物等效性试验 一项评价中国健康受试者空腹和餐后单次给予阿莫西林胶囊的人体生物等效性试验 ZYYY-AMXL-BE-2017-08;V1.2
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药物临床试验:CTR20231211 | 艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂

...中心、随机、开放、空腹两周期/餐后四周期、交叉设计评价中国健康受试者单次口服艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂的人体生物等效性研究 YW-0054LC
CDE 发布于2年前 0 次浏览

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