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晋城大医院

...日反馈形式审查意见。1)临床试验申请表2)药品监督管理部门对临床试验方案的许可、备案3)试验方案或修正案（版本号和日期, PI、申办者及CRO签字）4)研究者手册（版本号和日期）5)知情同意书和其他提供给受试者的任何书面资...

机构 发布于6年前 2211 次浏览

河南理工大学第一附属医院（焦作市第二人民医院、焦作市肿瘤医院）

...履历及相关文件12所有以前其他机构、伦理委员会或管理部门对申请研究项目的重要决定的说明，应提供以前否定结论的理由13其他资料（如受试者须知、受试者日记、紧急联系卡、招募广告、保险声明等）

机构 发布于6年前 1760 次浏览

首都医科大学附属北京友谊医院

...临床评价技术平台建设要求，为独立的药物临床试验管理部门，由院领导担任机构主任，建立垂直管理体系，机构办主任、秘书、质控员、档案管理员及信息管理员等人员配置符合相关标准。机构自成立以来，共承担药物临床试...

机构 发布于10年前 7873 次浏览

温州医科大学附属第二医院（温州医科大学附属育英儿童医院）

...诊断等相适应的仪器设备条件，检验科定期参与卫生行政部门临床检验室室间质评。至今全院已有约500人次获得GCP证书。

机构 发布于10年前 3530 次浏览

中山市第五人民医院（中山市小榄人民医院）

...医院于2024年1月调整药物/医疗器械临床试验机构组织管理部门人员。目前机构管理人员如下：机构主任由张明光（医院副院长、主任医师）担任，机构副主任由赵象文（医院副院长、主任医师）担任；机构办公室主任由陈慧（主...

机构 发布于3年前 790 次浏览

真实世界研究支撑服务平台在穗签约

...展。广州市创新药物临床试验服务中心承担向政府各职能部门、医疗机构、行业服务机构和企业推介广州市创新药物临床试验服务的职能，依托区域临床试验机构、学会等各界力量推进临床试验质量体系的打造、提升临床研究科...

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台州市肿瘤医院(温岭市第二人民医院)

...中心药房、资料档案室。GCP中心为医院常设临床试验管理部门，主要承担注册药物、医疗器械临床试验以及研究者发起的临床研究（IIT）的管理工作；建立了较完备的临床试验管理文件、制度、标准操作规程（SOP）和专业应急预...

机构 发布于2年前 101 次浏览

开展1类新药Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期临床试验的机构/研究团队分别奖励100万元/3万元/2万元

...4112e0946e8d3eee597faa389cdb.png) **各区县人民政府，市政府各部门（单位）：** 为推动我市创新药（1类新药）临床试验研究，鼓励开展创新药（1类新药）临床试验，促进国家药物临床试验机构建设，全面提升创新药的科研能力和...

文章 发布于4年前 6085 次浏览 0 次评论

首都医科大学附属北京潞河医院

...办公室是专门负责临床试验管理和提供专业化服务的独立部门，现共有7名专职工作人员，其中主任一人，秘书一人，药物管理员两人，质量管理员两人，档案管理员一人。2017年5月15日潞河医院获得国家药物临床试验机构资格，1...

机构 发布于8年前 6496 次浏览

新疆医科大学第二附属医院

...、麻醉。本机构为药物和医疗器械等临床试验的技术服务部门，主要负责我院各专业药物和医疗器械等临床试验的管理、人员培训、技术指导及临床试验相关理论知识提高、临床试验项目质量控制管理等工作。药物临床试验机构...

机构 发布于6年前 941 次浏览