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嘉兴市第二医院

...医院药物临床试验受理申请表12报送资料目录13法规职能部门批件14申办者的资质证明，如申办方委托CRO公司请提供CRO公司营业执照和委托书（需加盖公章和签名）15申办者/CRO对监查员及项目经理的授权委托书16监查员相关资质文...

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驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

...伦理委员会的委员组成、备案管理应当符合卫生健康主管部门的要求，卫计委2016年颁布的《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》要求医疗卫生机构应当在伦理委员会设立之日起3个月内向本机构的执业登记机关备案，并在医学...

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兰州大学第一医院

...从药剂科分离，独立建科，成为药物临床试验的专业管理部门，下设Ⅰ期临床试验研究室。2010年8月、2015年3月及2017年3月，上述10个专业先后三次顺利通过国家食品药品监督管理总局资格认定复核检查，取得资格认定证书。2017年...

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驻马店市中心医院

...人遗办批件13. 所有以前其他机构、伦理委员会或管理部门对申请研究项目的重要决定的说明，应提供以前否定结论的理由14. 其他资料（如受试者须知、受试者日记、紧急联系卡、招募广告、保险声明等）。

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河北北方学院附属第一医院

...，拥有临床科室52个，医技科室12个，职能处室39个，平台部门3个，基层党总支7个，教研室32个，科研机构4个，专业技术委员会15个。医疗服务半径覆盖河北、山西、内蒙三省区交界地区。医院年门急诊130余万人次，出院患者8万...

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首都医科大学附属北京儿童医院

...审评、是否医保目录等。2. 研究方案/摘要(必需);3. 政府部门药物临床试验批件(如适用);4. 默示许可证明材料：● 受理通知书;● 默示许可公示截屏/默示许可通知书;● 与CDE沟通交流会议纪要/沟通函(加盖申办方公章);5. 申办方公...

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深圳市宝安区松岗人民医院

...简历及派遣函是□否□7监查计划是□否□8药品监督管理部门临床试验备案文件是□否□9国家食品药品监督管理总局批件（若有）是□否□10试验用医疗器械合格检验报告是□否□11试验用医疗器械研制符合适用的医疗器械生产...

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四平市中心人民医院

...公室搬迁至五号楼四楼新的办公区域，并成为独立的一级部门，设有独立的机构办公室、质控室、档案室 、生物样本室，并建立GCP中心药房，实现了全院临床试验用药品的专人专业一体化管理。机构办公室人员包括机构办公室...

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新余市人民医院

...，加强CRC管理。 一、立项流程 申办者或CRO提供国家药监部门临床研究批件或CDE受理通知书（受理通知书应载明：自受理缴费之日起60日内，未收到药审中心否定或质疑意见）、研究方案，向机构办公室提出申请，主要研究者、...

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温岭市第一人民医院

...个医共体分院，创新健康服务新模式，纵横联动，搭建“部门推动、总院负责、分院实施、公卫主动融入”的“医防融合”新格局，着力优化集健康教育、风险评估、筛查、分诊诊疗、规范诊疗、随访干预为一体的慢性病健康管...

机构 发布于5年前 1326 次浏览