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浙江中医药大学附属第二医院（浙江省新华医院）

...导。目前本机构设有机构办公室、机构资料室、GCP药房等部门，同时各专业科室设有专门的受试者接待室和资料管理室。机构办公室有秘书1人，质控员2名，药物管理员2名。为保证药物临床试验高质量顺利完成，机构参照 GCP 原...

机构 发布于7年前 1583 次浏览

温州市中心医院

...试验机构办公室（简称机构办）作为独立的临床试验管理部门，负责从立项、伦理、合同、启动、试验实施、质控、财务、药品管理及结题全流程的管理。现有浙江省级GCP检查员1名、温州市GCP检查员1名。机构办设办公室主任1人...

机构 发布于5年前 2085 次浏览

平煤神马医疗集团总医院

...    所有以前其他机构、伦理委员会或管理部门对申请研究项目的重要决定的说明，应提供以前否定结论的理由（组长单位伦理审查意见）14.     其他资料（如受试者须知、受试者日记、紧急联系...

机构 发布于5年前 1235 次浏览

黄石市中心医院

...研究组织（CRO)、药物临床试验机构及药品监督管理行政部门建立了广泛的业务联系。神经内科、消化内科、肾内科、内分泌科、泌尿外科、妇产科、心内科等各专业配备了精干研究团队，功能间齐备，监护设备配置齐全，可确...

机构 发布于10年前 2059 次浏览

眉山心脑血管病医院

...单等原始资料，均可实现溯源管理，极大方便了上级主管部门、申办方对相关临床试验项目数据的质控、稽查、监察等工作。临床试验的核心工作是质量管理工作。为保证正常运行后临床试验中受试者的权益受到保障，试验记录...

机构 发布于1年前 321 次浏览

安阳市人民医院（安阳市中心医院）

...知识培训工作。机构下设机构办公室，为机构的组织管理部门，负责机构管理文件的制定、项目承接、项目协调监督、质量管理、机构经费管理、合同管理等；设立机构专用药房，负责全院药物临床试验药物的集中保存和管理；...

机构 发布于4年前 1643 次浏览

暨南大学附属第一医院（广州华侨医院）

...    伦理委员会意见、伦理委员会成员表10     药监部门对临床试验许可、备案批件/通知书11     研究者签名的履历、GCP证书、执业证书等资质相关文件及更新件12     医学、实验室、专业技术操作和相关检测的资质证...

机构 发布于10年前 5746 次浏览

长沙市第三医院

...有过医院急诊科及中心重症监护室工作经历）、质量管理部门人员3人(质量保证员1人，质量控制员2人)，主管营养师1人。团队成员中有两名为国家NMPA药物临床试验数据核查组成员，两名为湖南省GCP检查员。医院致力于为受试者...

机构 发布于10年前 2740 次浏览

大庆市第三医院

...，保证检测、诊断数据及结果准确、可靠。通过相关管理部门的室间质量评价且获得室间质评证书。药物临床试验机构办公室配备了低速离心机、高速离心机、超低温冰箱等基本满足开展药物临床试验所需的仪器设备。

机构 发布于10年前 1219 次浏览

自贡市第一人民医院

...构主任,书记、院长亲自挂帅,实现机构办全程管理,各职能部门、医技平台科室专人对接,临床各专业组专人负责,从项目的调研-立项-启动-入组-质控-反馈-结题全流程的高效、快捷、高质量完成。 机构优势：①病源多医院作为区域...

机构 发布于6年前 2062 次浏览