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三亚中心医院(海南省第三人民医院)

...查的及时性。  GCP机构是医院临床研究工作的管理部门,由专职的团队进行管理,全面负责临床试验工作的组织、协调、监督、管理和实施等工作。重视质量内涵管理,落实研究者职责及CRC职责管理,建立完整的质量体系...
机构 发布于10年前 2231 次浏览

常州市武进人民医院

...化平台管理,优化了每个研究者的授权、立项到协议的多部门流转、试验用药物的出入库和专用处方管理等内容。计划持续推进我院住院受试者规范化、信息化管理,后期拟逐步完成软件的接口文档对接,就GCP受试者打标签、标...
机构 发布于4年前 739 次浏览

浙江中医药大学附属第二医院(浙江省新华医院)

...导。目前本机构设有机构办公室、机构资料室、GCP药房等部门,同时各专业科室设有专门的受试者接待室和资料管理室。机构办公室有秘书1人,质控员2名,药物管理员2名。为保证药物临床试验高质量顺利完成,机构参照 GCP 原...
机构 发布于8年前 1586 次浏览

温州市中心医院

...试验机构办公室(简称机构办)作为独立的临床试验管理部门,负责从立项、伦理、合同、启动、试验实施、质控、财务、药品管理及结题全流程的管理。现有浙江省级GCP检查员1名、温州市GCP检查员1名。机构办设办公室主任1人...
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平煤神马医疗集团总医院

...    所有以前其他机构、伦理委员会或管理部门对申请研究项目的重要决定的说明,应提供以前否定结论的理由(组长单位伦理审查意见)14.     其他资料(如受试者须知、受试者日记、紧急联系...
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黄石市中心医院

...研究组织(CRO)、药物临床试验机构及药品监督管理行政部门建立了广泛的业务联系。神经内科、消化内科、肾内科、内分泌科、泌尿外科、妇产科、心内科等各专业配备了精干研究团队,功能间齐备,监护设备配置齐全,可确...
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眉山心脑血管病医院

...单等原始资料,均可实现溯源管理,极大方便了上级主管部门、申办方对相关临床试验项目数据的质控、稽查、监察等工作。临床试验的核心工作是质量管理工作。为保证正常运行后临床试验中受试者的权益受到保障,试验记录...
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安阳市人民医院(安阳市中心医院)

...知识培训工作。机构下设机构办公室,为机构的组织管理部门,负责机构管理文件的制定、项目承接、项目协调监督、质量管理、机构经费管理、合同管理等;设立机构专用药房,负责全院药物临床试验药物的集中保存和管理;...
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暨南大学附属第一医院(广州华侨医院)

...    伦理委员会意见、伦理委员会成员表10     药监部门对临床试验许可、备案批件/通知书11     研究者签名的履历、GCP证书、执业证书等资质相关文件及更新件12     医学、实验室、专业技术操作和相关检测的资质证...
机构 发布于10年前 5777 次浏览

邢台市人民医院 邢台市急救中心

...物临床试验机构资格。机构办公室作为我院临床试验管理部门,承担全院临床试验专业的项目审查立项、项目承接和管理、经费管理、药品管理、资料管理和质量保证等工作。配备有带锁文档柜、联网计算机、电话传真扫描复印...
机构 发布于1天前 0 次浏览

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