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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...将完整的干细胞临床研究项目备案材料由省级两委局审核通过后向国家两委局备案。干细胞临床研究项目完成备案后方可实施，**医疗机构不可自行开展任何未完成备案的干细胞临床研究。** **08** **干细胞临床研究的项目备...

文章 发布于3年前 10383 次浏览 0 次评论

达州市达川区人民医院（达州市第三人民医院）

...前列，且符合规范。接受省药监局现场核查2次，均顺利通过。    经过近年来的临床试验，不断完善制度建设、加强人员培训，建立了较为规范的临床试验体系。机构始终以保证药物临床试验过程规范，数据和结果科学、真实...

机构 发布于10月前 64 次浏览

药物临床试验：CTR20233067 | 氟哌啶醇片

...治疗好斗、爆发性过度兴奋的儿童的严重行为问题(不能通过立即挑衅来解释)。 氟哌啶醇片人体生物等效性研究 氟哌啶醇片（2mg）在中国健康受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性...

CDE 发布于8月前 0 次浏览

遂宁市中心医院

...科室相关人员的GCP培训，增强研究者临床试验操作意识。通过严格的伦理审查严控药物临床试验入口，规范伦理委员会的管理，切实保护受试者权益。

机构 发布于6年前 2185 次浏览

药物临床试验：CTR20233067 | 氟哌啶醇片

...治疗好斗、爆发性过度兴奋的儿童的严重行为问题(不能通过立即挑衅来解释)。 氟哌啶醇片人体生物等效性研究 氟哌啶醇片（2mg）在中国健康受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

鹤壁市人民医院

...鹤壁市淇滨区九州路115号 药物临床试验机构2022年7月28日通过NMPA验收。目前，药物临床试验机构备案专业共计7个：心血管内科专业、消化内科专业、神经内科专业、内分泌专业、肿瘤科专业、全科医疗专业、中医内科专业。2025...

机构 发布于4年前 1419 次浏览

右江民族医学院附属医院

...料清单》（附件1）准备立项资料，准备齐全后由申办者通过电子邮箱（yyfyjgb123@163.com）上传立项资料，并通知机构办秘书对立项资料电子进行审核，审核通过后，请将已审核的电子立项材料装订成册（无需打孔，每项资料需加...

机构 发布于3年前 402 次浏览

药物临床试验：CTR20200810 | 黄花蒿花粉点刺液

CTR20200810 | 黄花蒿花粉点刺液 已完成 通过点刺操作，用于检测机体是否对相应变应原过敏 多品种点刺液有效性及安全性的III临床研究（全国） 一项在中国过敏受试者中同时进行多种变应原点刺液试验有效性及安全性的临床研...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20200809 | 黄花蒿花粉点刺液

CTR20200809 | 黄花蒿花粉点刺液 已完成 通过点刺操作，用于检测机体是否对相应变应原过敏 多品种点刺液有效性及安全性的III临床研究（北方） 一项在中国（北方）过敏受试者中同时进行多种变应原点刺液试验有效性及安全性...

CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20231494 | 蔗糖铁注射液

...口服铁剂不能耐受的患者；口服铁剂吸收不好的患者。 通过适当检查，明确适应症后才能使用维乐福 蔗糖铁注射液生物等效性预试验 蔗糖铁注射液在健康受试者中随机、开放、单次给药、两制剂、两周期交叉、空腹生物等效...

CDE 发布于1年前 0 次浏览