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京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...各检查部分均未发现严重缺陷，且一般缺陷≤20%，判定为通过首次备案检查。要求机构对发现的问题应立即组织整改，并于10个工作日内将整改情况报告报送所在地药品监管部门，整改期间机构可继续承接药物临床试验。 （二...

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常州市武进人民医院

...6号楼1楼 本院于2021年完成国家药物临床试验机构备案，通过专业为肿瘤科。2023年完成国家医疗器械临床试验机构备案，通过的12个专业分别为：泌尿外科、神经外科、介入放射科、心血管内科、中医科、康复医学科、医学影像...

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台州市肿瘤医院(温岭市第二人民医院)

...械临床试验2项；IIT研究7项。 药物临床试验机构：2023年通过国家药品监督管理局备案（药临床机构备字2023000066），备案专业为肿瘤专业。医疗器械临床试验机构：2023年通过国家药品监督管理局备案（械临机构备202300078），备案...

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内蒙古包钢医院

...再评价、医疗器械临床试验 机构概况我机构于2011年 9月通过药物临床试验机构资格认定，认定专业九个，分别是内分泌,呼吸,心血管,消化,肿瘤,烧伤,神经内科,泌尿外科,皮肤与性病。机构的管理制度和SOP自资格认定以来进行了3...

机构 发布于10年前 2688 次浏览

广州医科大学附属肿瘤医院

...院接受过国家药监局药物临床试验数据核查的项目均顺利通过检查；2023年9月5日-9日，我院参与的两项国际多中心临床试验项目，顺利通过了美国食品药品监督管理局（FDA）专家组对我院的数据核查。我院参研的项目中已有10余...

机构 发布于10年前 5083 次浏览

辽宁省健康产业集团铁煤总医院

...业集团铁煤总医院药物临床试验机构于2022年10月18日正式通过国家药品监督管理局的药物临床试验机构备案（备案号：药临床机构备字2022000088），成为辽北地区首家通过GCP备案的临床试验机构。 机构设主任一名，由党委书记...

机构 发布于2年前 564 次浏览

北大医疗鲁中医院

...医院国家药物临床试验机构成立于2016年。2017年5月15日，通过国家药物临床试验机构资格认定。机构现拥有呼吸内科、消化内科、心血管内科、内分泌、肿瘤、烧伤6个临床业以及Ⅰ期临床试验中心，可以承担新药的Ⅰ～Ⅳ期临床...

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眉山心脑血管病医院

...程管理、药品管理、质控管理、试验资料管理等；并多次通过内部培训学习，线上、线下学习，提升相关管理人员业务能力，提升质量控制管理意识，保障临床试验过程规范，结果科学可靠。医院为心脑血管病专科医院，拟开展...

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浙江医院

...03(三墩院区) 浙江医院药物临床试验机构于2005年10月首次通过国家食品药品监督管理总局的机构资格认定，2017年所有专业再次通过国家药物临床试验机构资格认定复核检查。2020年3月按照国家药品监督管理局相关法规要求，完成...

机构 发布于10年前 3146 次浏览

药物临床试验：CTR20191200 | Semaglutide片

CTR20191200 | Semaglutide片 已完成 2型糖尿病 口服Semaglutide的有效性和安全性 PIONEER 11 仅通过饮食和运动控制血糖的2型糖尿病受试者口服Semaglutide与安慰剂后的有效性和安全性对比 NN9924-4338, 版本-4.0

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