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中国人民解放军联勤保障部队第九六〇医院（含原中国人民解放军济南军区总医院）

...万人次，出院病人9.2万人次，手术4.3万台次。是全军首家通过新一轮评审的“三级甲等”医院。医院展开科室60余个，现有国家重点学科2个，全军医学研究所1个，军队医学专科中心21个，国家及全军级技术培训基地7个。医院先...

机构 发布于10年前 1417 次浏览

成都大学附属医院

...重点学科资源，中心在复杂疾病领域形成技术优势，数次通过国家药监局及省局核查。中心以“流程优化”为核心，实现SSU最快20个工作日完成，伦理审查每月至少1次并支持加急审查，大幅缩短启动周期。中心推行“质控前置化...

机构 发布于6年前 2019 次浏览

药物临床试验：CTR20131088 | 依非韦伦片

...人、青少年及儿童。 依非韦伦片人体生物等效性试验 通过单次给药评价受试制剂与参比制剂之间的主要药动学参数差异、生物等效性和受试制剂的相对生物利用度。 DCPZS2013-03

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20241921 | 蔗糖铁注射液

...口服铁剂不能耐受的患者；口服铁剂吸收不好的患者。 通过适当检查，明确适应症后才能使用本品。 蔗糖铁注射液人体生物等效性研究 蔗糖铁注射液人体生物等效性研究 DUXACT-2308040

CDE 发布于11月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20244071 | 蔗糖铁注射液

...口服铁剂不能耐受的患者；口服铁剂吸收不好的患者。 通过适当检查，明确适应症后才能使用本品。 蔗糖铁注射液人体生物等效性研究 蔗糖铁注射液人体生物等效性研究 DUXACT-2409005

CDE 发布于5月前 0 次浏览

一致性评价哪家强？完成过评品种数的临床机构和供应商最新排行榜出炉！

...s/20210223/5cee3f7e7b5ad5373749ff765bbde413.png) **CDE官网已公开的通过一致性评价信息** **新增91条，现有658条** **（当然已经通过的一致性评价不止658个）** **每个品种公开信息如下** ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210223/01c49b085dc...

文章 发布于4年前 4913 次浏览 0 次评论

药物临床试验机构项目机会或倍增，备案哪些专业项目多

... 2020年度药品审评报告数据显示，从2016年至2020年审评通过批准IND的生物制品及化学药数量呈现阶段增长趋势，2020年通过批准的IND项目数较2019年增加54.45%，呈爆发性增长趋势。从市场角度分析，药物临床试验仍是一个增量市场...

文章 发布于3年前 3374 次浏览 0 次评论

首都医科大学附属北京安定医院芜湖医院（芜湖市第四人民医院、芜湖市精神病院）

...室开展日常工作。机构自2024年1月起承接临床试验项目，通过实施三方协商（在立项阶段，由申办方、机构、研究者共同完善试验资料预审）、同步审查（立项资料、遗传办手续、协议、伦理前置）实现项目的快速启动，提供试...

机构 发布于1年前 317 次浏览

药物临床试验：CTR20210308 | BAY 1817080片

...志愿者 一项在健康的中国男性中了解BAY1817080如何进入，通过和排出身体以及其安全性的试验 一项在中国健康成年男性受试者中评估BAY 1817080单次和多次口服给药的药代动力学、安全性和耐受性的单中心、随机、安慰剂对照、...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20201220 | Pexidartinib HCl 胶囊

...胶囊 进行中-招募中 伴有重度病变或严重功能限制且不能通过手术改善的有症状的TGCT成年患者的治疗 Pexidartinib对TGCT患者的疗效和安全性研究 评估pexidartinib在腱鞘巨细胞瘤成年受试者中疗效和安全性的多中心、单臂研究 PL3397-...

CDE 发布于3年前 0 次浏览