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赣南医学院第一附属医院

...办公室递交一套纸质版临床试验立项资料，机构秘书清点文件并签收、登记。（2）机构秘书按要求审查研究团队成员资质：①研究团队成员必须接受GCP培训并获取证书；②研究团队成员必须为本院在职在岗人员。（3）药物/医疗...

机构 发布于6年前 4522 次浏览

荆州市中医医院

...（2020版）》制订了56项药物临床试验相关的管理制度和SOP文件，基本涵盖了试验和GCP管理的各个环节，具备可操作性。机构每年组织多种形式的GCP培训和学习，包括筹备大型的培训班、邀请专家现场指导、机构办公室内部培训等...

机构 发布于2年前 139 次浏览

华润武钢总医院

...下设机构办公室，为机构的组织管理部门，负责机构管理文件的制定、项目承接、项目协调监督、质量管理、机构经费管理、合同管理等；设立机构专用药房，负责全院药物临床试验药物的集中保存和管理；设立机构档案室，负...

机构 发布于4年前 754 次浏览

惠州市中心人民医院

...试行）》和《药物临床试验质量管理规范》等相关法规及文件，于2017年开始筹建国家药物临床试验机构。经国家食品药品监督管理总局的资料审查和现场检查，惠州市中心人民医院于2018年7月获《药物临床试验机构资格认定证书...

机构 发布于6年前 14447 次浏览

平煤神马医疗集团总医院

...试验用药物检验合格报告或药品说明书；药物标签样式（文件必须清晰）5.         临床试验方案摘要6.         临床试验方案（注明版本号和日期）（方案中签字...

机构 发布于5年前 1235 次浏览

台州市第一人民医院

...设备/药物等中心验收后，即可启动。 1.CTMS系统递交立项文件审核通过后，再递交纸质资料至机构办2.合同系统审核通过后，走院内会签流程，会签流程完成，由CRA下载带二维码版合同签章再邮寄至中心签章3. 中心伦理批件下发...

机构 发布于5年前 1601 次浏览

河北医科大学第二医院

...@163.com。3．申办者按照各相关类型试验的“伦理审查申请文件清单”（见伦理官网）向伦理办公室递交审查资料，经审核合格后，申办者完成“伦理初始审查申请表”。4．完成递交资料后，已确定上伦理会的项目，申办者（或CR...

机构 发布于10年前 10020 次浏览

山东省日照市人民医院

...管理制度、人员职责、设计规范、标准操作规程（SOP）等文件共53项；先后组织约900人（次）参加院内外的学习培训，到目前为止已有113人获得GCP培训合格证书。2017年5月，日照市人民医院正式取得国家药物临床试验机构证书，...

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广东医科大学顺德妇女儿童医院（佛山市顺德区妇幼保健院）

...即可准备召开项目启动会；(2) 申办者/CRO按要求准备研究文件资料及相关物资，递送至专业科室保存，交接并记录；试验用药品递送至机构GCP药房，医疗器械/体外诊断试剂递送至专业科室，交接并记录；(3) 由项目负责人或其指...

机构 发布于4年前 794 次浏览

枣庄市妇幼保健院

...许可与备案盖章审核签认表”，并将1份通过审核的纸质文件盖章后递交到机构办公室，申请承诺书。合同签署：在立项审查同时，申办者/CRO可与PI初步拟定合同，以本机构合同模板为参考，所有修改应以修订格式进行，发送至...

机构 发布于4年前 167 次浏览