为您找到约 90 条结果，搜索耗时：0.0068秒

枣庄市立医院

...递交清单（下载专区），按照要求准备相关资料。2. 相关文件准备齐全后，发送电子版材料至机构邮箱（zzslgcp@163.com）初审，机构受理后3个工作日内回复意见。3. 初审通过后，CRA递交纸质版材料至机构办公室，3-5个工作日回复...

机构 发布于7年前 2049 次浏览

郑州大学第五附属医院

...床试验立项申请审批表”及“临床研究机构初步审查提供文件清单”，按照清单准备立项纸质版资料。 1.3由专业研究者及申办者共同填写“临床试验立项申请审批表”，并签字确认，连同清单中的资料，递交至机构办公室。 1.4 ...

机构 发布于5年前 1461 次浏览

北京博爱医院（中国康复研究中心）

...室公邮为crrcjgbgy@126.com，密码：Crrc123456，工作指引、立项文件、结题文件、CRC申请表、质评证书等文件均可在此邮箱下载，此邮箱仅用于下载文件，请勿向此邮箱发送文件。3、机构办公室邮箱为crrcjgb@126.com，用于文件接收及各...

机构 发布于10年前 1829 次浏览

信宜市人民医院

...院发文成立“信宜市人民医院医院药物临床试验机构”（文件号：信医院字〔2023〕50号）。目前机构管理人员如下：机构主任由陆荣森（医院副院长、主任医师、本科）担任；机构办公室主任由王绍杰（药剂科主任、副主任药师...

机构 发布于1年前 224 次浏览

临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

...。 **Q7** ****临床试验机构、伦理及专业科室的制度SOP文件有哪些？**** **A7** 驭临君做备案服务会协助医院完成制度SOP文件，机构和伦理的文件主要为以下不同类别： **机构管理文件：**管理制度、岗位职责、标准操作...

文章 发布于3年前 4803 次浏览 0 次评论

中山市第五人民医院（中山市小榄人民医院）

...机构配有独立的办公室，有相应的办公室设备设施；专用文件档案室，内有上锁资料柜、干粉灭火器、恒湿机、各种防虫防鼠设施、温湿度监控仪，满足档案“五防”管理要求。设有临床试验中心药房，配有上锁药柜、2-8℃冰箱...

机构 发布于3年前 787 次浏览

黄冈市中心医院

...资料至机构和伦理；8.    试验结束，按要求整理归档文件资料（详见附件4~7）。 附件下载网址：http://www.hgyy.org.cn/ks/single/show/79/36.aspx

机构 发布于10年前 1602 次浏览

汕头市中心医院

...理规范》等法规修订、改版、梳理机构整套临床试验管理文件，包括预案3项、管理制度21项、规范6项、人员职责6项，工作程序类标准操作规程34项等共70项，同时组织制订、修订16个临床试验新老专业科室共830个文件。4、项目开...

机构 发布于10年前 2036 次浏览

福建省龙岩市第一医院

...检查的次数。 药物临床试验项目资料递交清单 编号文件资料有无不适用版本号/版本日期备注1临床试验项目资料接收回执□□□一式两份2申办者或CRO委托临床试验机构进行临床试验的委托函□□——3药物临床试验批件/临床...

机构 发布于2年前 396 次浏览

梧州市工人医院

.../对照药）9    有关部门的批文（获得基金资助的证明文件）10   牵头单位伦理批件及成员表11   非注册类临床研究项目超说明书用药申请审批表12   相关支持文献5篇（超适应症用药时）13   企业资质证明14   受试者招...

机构 发布于4年前 428 次浏览