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南昌市第一医院（南昌大学第三附属医院）

...研究等各类临床研究，欢迎有意向合作方联系我们。 1. 审批流程、合同管理流程 ：CTMS系统上传【临床试验协议/CRC协议】→机构办/PI审核（同步进行）→审核通过→纸质版协议申办者/CRO/SMO签字盖章→PI签字→机构办理签字盖章...

机构 发布于10年前 1820 次浏览

新疆佳音医院

...文件名称备注1NMPA批件/临床试验通知书1份2临床试验申请审批表1份3研究者手册（版本号与日期）1份4临床试验方案（版本号与日期）1份5病例报告表（版本号与日期）1份6知情同意书（版本号与日期）1份7受试者日记卡1份8招募广...

机构 发布于6年前 796 次浏览

河南理工大学第一附属医院（焦作市第二人民医院、焦作市肿瘤医院）

...究机构初步审查提供文件清单（不限于）1临床试验申请审批表（申请者签名、盖章并签署日期）2国家食品药品监督管理总局《药物临床试验批件》(部分Ⅳ期可不要求)3申办者资质证明及委托函4试验用药物检验合格报告5临床试...

机构 发布于7年前 1790 次浏览

湘雅博爱康复医院

...能的风险和受益，保障受试者的权益、安全和隐私。伦理审批快，伦理审查会议常规每月召开1次，可根据项目情况酌情增加会议频次。机构管理流程完善，立项流程及相关表格在医院官网公开。各临床专业科室病源及病种能满...

机构 发布于8年前 1961 次浏览

兰州大学第一医院

...验项目近2000项，自2015年“722”国家药品监督管理局审评审批制度改革以来，仅我院Ⅰ期临床试验研究室完成的临床试验项目就有26个品种批准上市。其他各专业科室参与的药品、医疗器械、体外诊断试剂已有大量品种上市，产...

机构 发布于10年前 5187 次浏览

佛山复星禅诚医院

...合OA管理平台功能提供相应的立项管理，伦理审查，合同审批，线上培训，后勤管理。门诊/住院His系统提供病例模板设置，提高病历书写效率，诊疗信息跨系统查询快捷，在平台的支撑下，做到真正线上线下的全流程、闭环式管...

机构 发布于7年前 2389 次浏览

驻马店市中心医院

...构初步审查提供文件清单（不限于）1. 临床试验申请审批表（申请者签名、盖章并签署日期）2. 国家药品监督管理局《药物临床试验批件》（部分IV期可不要求）3. 申办者资质证明及委托函；4. 试验用药物检验合...

机构 发布于6年前 2185 次浏览

河北北方学院附属第一医院

...化，为推动医学进步继续砥砺前行！ 一、工作流程：1. 审批流程合同管理流程，详情与机构办秘书沟通。2. 财务制度，详情与机构办秘书沟通。3. 人类遗传资源申报流程，不作为牵头单位申报。4. 准备会流程。5. 启动会流程，...

机构 发布于5年前 1653 次浏览

京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...举措。近年来，随着我国药品研发的快速发展和药品审评审批制度改革的深化，我国药品监管法规政策发生了较大变化，国家相继修订了《中华人民共和国药品管理法》《药品注册管理办法》《药物临床试验质量管理规范》，出...

文章 发布于4年前 5016 次浏览 0 次评论

有GCP证，可线上参加，驭时团购160元，山东GCP培训班欢迎您！

... **各有关单位：** 为全面贯彻、推动药品医疗器械审评审批制度改革在我省落实，加强临床试验管理，提高临床试验质量，切实推进药物临床试验机构规范化建设，由山东省药品监督管理局指导、山东省药师协会主办、山东大...

文章 发布于4年前 6847 次浏览 0 次评论