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广州医科大学附属第三医院

...医学科、儿童生长专科。 1.临床试验项目看展的工作流程审批流程合同管理流程财务制度人类遗传资源申报流程准备会流程启动会流程药物管理流程SMO政策

机构 发布于10年前 4443 次浏览

北京伦理互认第二批机构发布，山东伦理也互认了，一套立项资料通行8省最新升至166家

...ploads/20210407/9b996590af0970857db3f2815c1a62e6.png) 为持续深化审评审批制度改革，推动临床试验管理改革，加快提升药物临床试验能力，解决多中心临床试验伦理审查效率低、标准程序不统一等问题，更好地满足我省创新药物研发需求。...

文章 发布于4年前 7427 次浏览 0 次评论

衢州市柯城区人民医院

...资料（参考《药物临床试验立项资料目录》），机构立项审批通过后，给予立项编号。4.获得立项编号后，项目走正常伦理程序进行伦理审查，形成书面审查意见由伦理秘书将伦理批件（原件）一份交机构办。5.合同洽谈及审核...

机构 发布于1年前 101 次浏览

首都医科大学附属北京朝阳医院

...-Ⅳ期的药物及医疗器械临床试验。为从立项审查、伦理审批、项目执行到项目督查提供全链条全方位服务，并对临床试验质量实行全程动态监控，机构加大人员配置，组织GCP培训，完善质控体系，简化办事流程，改善临床试验...

机构 发布于10年前 7223 次浏览

连云港市第二人民医院

...7我国人类遗传资源采集、保藏、利用、对外提供的既往审批/备案材料（申请书、受理文件、批件、备案证明等）如不涉及遗传资源审批或单中心项目通过伦理后才申报遗传批件的需提交说明8组长单位的伦理批件和成员表（如适...

机构 发布于7年前 1515 次浏览

成都中医大银海眼科医院

...，增强服务意识，为高质高效完成临床试验保驾护航。 1.审批流程合同管理流程 ：双方协商按照本机构合同模板拟定合同，定稿后机构办发律师审核（3个工作日左右）→申办者/CRO确认→由申办者/CRO先进行签字盖章→机构办同...

机构 发布于5年前 666 次浏览

从零开始筹建到完成临床试验机构备案需要多长时间

...项目经验限制（开展创新医疗器械产品或需进行临床试验审批的第三类医疗器械产品临床试验的主要研究者应参加过3个以上医疗器械或药物临床试验），**一般6个月可完成备案****，****但2021年10月1日后新增备案的医疗器械临床...

文章 发布于4年前 6176 次浏览 0 次评论

四川锦欣西囡妇女儿童医院

...速，伦理审核快，力求保证临床试验项目快速立项、快速审批、快速启动，承诺在申办方递交完整材料15-25天内启动项目，保证临床试验项目高效、高质量完成。

机构 发布于2年前 127 次浏览

北京安德医智科技有限公司招聘临床监查员

... 5. 将临床试验资料报送机构办立项，报送伦理委员会审批并取得伦理批件；试验开展过程中，根据伦理要求进行跟踪审查； 6. 根据公司规定，与各研究单位进行协议洽谈，并根据协议申请支付临床研究经费； 7. 召开各研...

文章 发布于4年前 4729 次浏览 0 次评论

湛江中心人民医院

...审查方式；（4）伦理牵头项目随到随审；（5）伦理前置审批；（6）接受紧急会议审查申请。机构办联系方式：黄主任 13318015137   0759-3157022 zjzxygcp@163.com伦理办联系方式：李主任 18927662726   0759-3157689 zj3157689@126.com

机构 发布于6年前 2432 次浏览