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赣南医学院第一附属医院

...例》,依法通过国家科技部中国人类遗传资源管理办公室审批或进行备案,方可向机构办公室申请办理人类遗传资源管理承诺书的手续,承诺书由机构办公室主任签字、加盖医院公章。6. 省药监局备案临床试验主协议签署后,申...
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青岛大学附属青岛市海慈医院(青岛市中医医院)青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所

...10我国人类遗传资源采集、保藏、利用、对外提供的既往审批/备案材料(申请书、受理文件、批件、备案证明等)有□ 无□如不涉及遗传资源审批或单中心项目通过伦理后才申报遗传批件的需提交说11组长单位伦理批件和成...
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天津中医药大学第一附属医院

... 郑子琦,022-27986258。本中心临床试验优势:经验丰富、审批迅速,流程高效、入组高效、全流程质量管理。天津中医药大学第一附属医院临床试验中心将不断提升临床试验的管理水平,开放创新,充分发挥作为医药产品创新应...
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自贡市第四人民医院(自贡市急救中心)

...秘书陈老师索取,联系电话:0813-2215270)2.项目通过伦理审批后,申办者/CRO请参阅我院临床试验协议模板,草拟临床试验协议(我院增值税发票税率为3%,由于新冠疫情原因,目前免征增值税)。具体协议事宜与机构秘书通过机...
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盘锦辽油宝石花医院

...伦理委员会审查同意后方可进行。4. 临床研究伦理委员会审批通过后,才能与申办者/CRO签订研究合同。5. 临床试验启动前, 申办者/CRO按研究方案准备和提供相关资料并送到机构办公室,机构药物管理员清点、检查、接收药物,...
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深圳市罗湖区人民医院

...2)  3国家药品监督管理局临床试验批件/关于不适用NMPA审批的声明  4医疗器械临床试验委托书(附件3)原件(签字、盖章) 5申办者对CRO的委托函(如适用)  6临床监查员相关资质文件(个人简历、GCP培训证书、委派函、...
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郴州市第一人民医院

...描件发送至机构办邮箱(czsyctms@163.com)。3. 机构办主任审批后由系统管理员配置CTMS系统(http://218.76.156.6:8060)账号(1-3个工作日),用户在获得账号及初始密码24小时内对密码进行修订并牢记密码。密码连续多次输入错误后将...
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甘肃省妇幼保健院(甘肃省中心医院)

...得人类遗传资源管理办公室批准(如适用)备注:备案/审批申请的办理流程请咨询机构办公室秘书。■合同洽谈、审查及签署①机构受理审查通过后,请按照本机构的合同撰写/审核要点要求拟定合同内容,同时根据方案做好预...
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滨州医学院附属医院

...核,大大缩短了立项等待时间。合同签署通过OES、办公OA审批流程高效、快捷。医院领导高度重视GCP工作,机构各种管理严格,流程清晰。机构注重培训,开展院内院外GCP培训50余次,培训达6800余人次。机构始终坚持以临床试验...
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汕头大学医学院附属肿瘤医院

...室秘书将材料递交给伦理委员会评审,通过伦理审核后,审批报告交机构办公室和申办方存档。    1.4 取得伦理批件后,由机构负责人、PI与申办方签订合作协议书。     1.5 机构办公室组织项目启动...
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