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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...十二）如发生与临床试验相关的伤害，受试者可以获得的治疗和/或赔偿； （十三）受试者在临床试验期间可以随时了解与其相关的信息资料。 知情同意书应当注明制定的版本和日期或者修订后的版本和日期。知情同意书应...

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药物临床试验：CTR20220876 | 双氯芬酸钠肠溶片

...节炎、风湿性关节炎等各种关节炎的关节肿痛症状；② 治疗非关节性的各种软组织风湿性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等；③ 急性的轻、中度疼痛如：手术后、创伤后、劳损后、痛经、牙痛、头痛...

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药物临床试验：CTR20244406 | 双氯芬酸钠肠溶片

...节炎、风湿性关节炎等各种关节炎的关节肿痛症状；② 治疗非关节性的各种软组织风湿性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等；③ 急性的轻、中度疼痛如：手术后、创伤后、劳损后、痛经、牙痛、头痛...

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药物临床试验：CTR20250171 | 盐酸达泊西汀片

CTR20250171 | 盐酸达泊西汀片 进行中-尚未招募 本品适用于治疗符合下列所有条件的 18 至 64 岁男性早泄（PE）患者： 1. 阴道内射精潜伏时间（IELT）小于 2 分钟；和 2. 阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获...

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药物临床试验：CTR20211929 | 阿奇霉素颗粒

...阿奇霉素可有效清除口咽部链球菌，但目前尚无阿奇霉素治疗和预防风湿热疗效的资料）。 阿奇霉素可用于男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染。阿奇霉素亦可用于由非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器...

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药物临床试验：CTR20213251 | 硫酸氢氯吡格雷片

...性急性冠脉综合征患者，与阿司匹林联合，可合并在溶栓治疗中使用。 硫酸氢氯吡格雷片的生物等效性试验 一项单中心、随机、开放、部分重复（仅重复参比制剂）、参比制剂标度的平均生物等效性试验 JX-LBGL-BE-2021-09

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药物临床试验：CTR20230672 | 莫格利珠单抗注射液

...672 | 莫格利珠单抗注射液 进行中-招募中 既往接受全身性治疗方案失败的MF或SS患者。 一项评价莫格利珠单抗（KW-0761）在中国既往经治的皮肤T细胞淋巴瘤（蕈样肉芽肿或Sézary综合征）成年受试者中的有效性和安全性临床研究 ...

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药物临床试验：CTR20221971 | 二甲双胍恩格列净片（VI）（餐后)

...食控制和运动，适用于适合接受恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者，用于改善这些患者的血糖控制。 二甲双胍恩格列净片(VI)人体餐后状态下生物等效性试验。 评估受试制剂二甲双胍恩格列净片(VI)（规格：1000 ...

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药物临床试验：CTR20242744 | 双氯芬酸二乙胺乳胶剂

...品用于缓解疼痛，减少关节和肌肉的炎症和肿胀，可用于治疗：1.肌肉和关节损伤（如扭伤、拉伤、瘀伤、背痛、运动损伤）、可缓解疼痛；2.肌腱炎（如网球肘），肘部或膝盖肿胀；3.轻度关节炎（症状包括休息或活动时关节疼...

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药物临床试验：CTR20230672 | 莫格利珠单抗注射液

... | 莫格利珠单抗注射液 进行中-招募完成 既往接受全身性治疗方案失败的MF或SS患者。 一项评价莫格利珠单抗（KW-0761）在中国既往经治的皮肤T细胞淋巴瘤（蕈样肉芽肿或Sézary综合征）成年受试者中的有效性和安全性临床研究 ...

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