为您找到约 9,000 条结果，搜索耗时：0.0132秒

药物临床试验：CTR20212687 | 利伐沙班片

...换手术成年患者，以预防静脉血栓形成（VTE）。 2） 用于治疗成人深静脉血栓形成（DVT），降低急性DVT后DVT复发和肺栓塞（PE）的风险。 3） 用于具有一种或多种危险因素（例如：充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病...

CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20200639 | 盐酸曲唑酮片 商品名：舒绪 英文名：Trazodone Hydrochloride Tablets

...文名：Trazodone Hydrochloride Tablets 主动终止 适用于抑郁症的治疗，对伴有或不伴有焦虑的患者均有效。 盐酸曲唑酮片人体生物等效性试验 盐酸曲唑酮片在健康受试者中单中心、随机、开放、单剂量、两周期、交叉空腹和餐后状...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20221970 | 二甲双胍恩格列净片（VI）（空腹）

...食控制和运动，适用于适合接受恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者，用于改善这些患者的血糖控制。 二甲双胍恩格列净片(VI)人体空腹状态下生物等效性试验。 评估受试制剂二甲双胍恩格列净片(VI)（规格：1000 ...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20181960 | 富马酸沃诺拉赞片

...胃MALT淋巴瘤，特发性血小板减少性紫癜，早期胃癌内镜治疗后胃中幽门螺杆菌感染，幽门螺杆菌感染性胃炎。 富马酸沃诺拉赞片人体生物等效性研究 富马酸沃诺拉赞片单中心、单次给药、随机、开放、两制剂、三周期、交叉...

CDE 发布于5年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20222464 | 双氯芬酸钠肠溶片

...节炎、风湿性关节炎等各种关节炎的关节肿痛症状；② 治疗非关节性的各种软组织风湿性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等；③ 急性的轻、中度疼痛如：手术后、创伤后、劳损后、痛经、牙痛、头痛...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20220330 | 重组抗EGFR 人源化单克隆抗体注射液

...胃癌 HLX07+HLX10+化疗作为一线、HLX07单药作为三线及以上治疗在晚期转移性胃 癌 一项评估HLX07（重组抗EGFR 人源化单克隆抗体注射液）+HLX10（重组抗PD-1 人源化单克隆抗体注射液）+化疗、HLX07 单药在晚期转移性胃癌中的有效性和...

CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20220876 | 双氯芬酸钠肠溶片

...节炎、风湿性关节炎等各种关节炎的关节肿痛症状；② 治疗非关节性的各种软组织风湿性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等；③ 急性的轻、中度疼痛如：手术后、创伤后、劳损后、痛经、牙痛、头痛...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20244406 | 双氯芬酸钠肠溶片

...节炎、风湿性关节炎等各种关节炎的关节肿痛症状；② 治疗非关节性的各种软组织风湿性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等；③ 急性的轻、中度疼痛如：手术后、创伤后、劳损后、痛经、牙痛、头痛...

CDE 发布于7月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20250171 | 盐酸达泊西汀片

CTR20250171 | 盐酸达泊西汀片 进行中-尚未招募 本品适用于治疗符合下列所有条件的 18 至 64 岁男性早泄（PE）患者： 1. 阴道内射精潜伏时间（IELT）小于 2 分钟；和 2. 阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获...

CDE 发布于6月前 0 次浏览

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...十二）如发生与临床试验相关的伤害，受试者可以获得的治疗和/或赔偿； （十三）受试者在临床试验期间可以随时了解与其相关的信息资料。 知情同意书应当注明制定的版本和日期或者修订后的版本和日期。知情同意书应...

文章 发布于3年前 12467 次浏览 0 次评论