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药物临床试验：CTR20250693 | 乌帕替尼缓释片

...的人体生物等效性研究 乌帕替尼缓释片随机、开放、两周期、两序列、双交叉健康受试者空腹及餐后单次给药人体生物等效性试验 BM-CR-2321WPTN-01P

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药物临床试验：CTR20250181 | 乌帕替尼缓释片

...空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验 BOE-BE-WPTN-2502

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药物临床试验：CTR20251718 | 乌帕替尼缓释片

... mg）在中国健康受试者中进行的随机、开放、单剂量、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究 LWY24054B-CSP

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成都大学附属医院

...，伦理审查每月至少1次并支持加急审查，大幅缩短启动周期。中心推行“质控前置化”管理模式，通过动态质控与合规培训，确保试验全程符合GCP规范，数据真实可靠。同时，医院整合全院亚专科资源，优化病源匹配机制，显...

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枣庄市妇幼保健院

...++”等级，进入全国第一方阵。 我院围绕妇幼全生命周期设置孕产保健部、儿童保健部、妇女保健部和计划生育技术服务部四大业务中心，生殖医学中心、中医儿科为省级重点学科，新生儿科、妇产科为市级重点学科。医院...

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株洲市妇幼保健院

...泽妇儿。卓越服务理念:“相遇一次、呵护一生”全生命周期服务。二、临床试验机构情况我院药物和医疗器械临床试验机构于2024年在国家药品监督管理平台完成备案并通过现场验收，药物备案号为药临床机构备字2024000120，已备...

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新机构承接项目存在困难的可能原因

...机构管理体系不健全，流程不清晰，项目从立项到启动会周期太长； **05** 担心临床试验质量问题，导致申办方/CRO在选择新机构是更为谨慎； **06** 对新机构病源资源可能比较少的成见，部分新机构临床试验启动后入组受试...

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新疆佳音医院

...健康和优孕优生优育需求的客户提供全域、全程和全生命周期线上线下互联网医疗服务。新疆佳音医院国家药物临床试验机构于2019年8月接受国家药监局现场资格认定检查，通过认定的专业有：生殖健康与不孕症、妇科、产科、...

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四川大学华西第二医院（/四川大学华西妇产儿童医院）

...究提质增效，依托医联体交叉融合的跨学科桥梁优势，全周期、全流程、全要素支撑覆盖高质量临床研究的实施，畅通学科成果转化，增进人民健康福祉。

机构 发布于10年前 3920 次浏览

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...  总  则** 第一条【法律依据】  为规范药品全生命周期药物警戒活动，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》，制定本规范。 第二条【适用范围】  本规范适用于药品上市许可持有人（以...

文章 发布于4年前 10887 次浏览 0 次评论