为您找到约 8,386 条结果，搜索耗时：0.0111秒

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...理规范 第一章  总  则 第一条  为规范药品全生命周期药物警戒活动，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》等有关规定，制定本规范。 第二条  本规范适用于药品上市许可持有人（以下...

文章 发布于4年前 14590 次浏览 0 次评论

一致性评价哪家强？完成过评品种数的临床机构和供应商最新排行榜出炉！

...此外，更好的EDC体验，沟通更顺畅，建库上线更快，服务周期更短，备受好评。 截止于2021年2月，静远已和350多家客户合作了900多个I-IV期药物临床试验、BE/PBE/PK-PD项目、上市后临床研究、IIT研究、医疗器械、诊断试剂等数据...

文章 发布于4年前 5231 次浏览 0 次评论

相聚国际生物岛论坛·聚焦创新药研发

...的临床服务，从而提高客户临床研发的效率，缩短研发的周期，提高研发成功的几率。 我们的主营业务包括专家咨询、药政事务与策略、早期临床开发、临床科学与医学事务、临床试验运营、生物统计、临床编程、数据...

文章 发布于4年前 5120 次浏览 0 次评论

壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...认制度，有效减少临床试验重复审批，缩短创新产品研发周期。  ### **深圳市发展和改革委员会关于公开征求《深圳市促进生物医药产业集群发展的...

文章 发布于3年前 5789 次浏览 0 次评论

中山大学附属第五医院

...、阶段性锁库前/结题。若医疗器械项目设预试验且试验周期较短（约2个月内），质控时间点为：预试验后（正式试验前）、结题。3）预约质控时间：提前至少3周与机构预约（杨老师）。4）机构质控前需准备好以下文件：纸质...

机构 发布于10年前 4843 次浏览

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...任】 医疗器械注册人、备案人应当加强医疗器械全生命周期管理，对研制、生产、经营、使用全过程中的医疗器械的安全性、有效性和质量可控性依法承担责任。 　　委托生产医疗器械的，医疗器械注册人、备案人应当加强...

文章 发布于4年前 4163 次浏览 0 次评论