为您找到约 100 条结果，搜索耗时：0.0083秒

南昌市第一医院（南昌大学第三附属医院）

...流程：完成【项目省局备案资料】、完成【临床试验协议签署和首款支付】、完成【临床试验用药品/【药品文件夹】寄送至GCP药房签收】、完成【新项目【院内免费检查系统】建档】5. 启动会流程：CTMS系统提交启动会预约...

机构 发布于10年前 1787 次浏览

河南理工大学第一附属医院（焦作市第二人民医院、焦作市肿瘤医院）

...（不限于）1临床试验申请审批表（申请者签名、盖章并签署日期）2国家食品药品监督管理总局《药物临床试验批件》(部分Ⅳ期可不要求)3申办者资质证明及委托函4试验用药物检验合格报告5临床试验方案摘要6临床试验方案（注...

机构 发布于6年前 1759 次浏览

南宁市第八人民医院

...项目，立项历时1-2天完成，伦理历时一周，从立项到合同签署完成不到一个月，流程缩减，院领导重视，启动两个月入组30例受试者，入组快，质量好，PI积极把关，项目推动进程快速

机构 发布于10月前 57 次浏览

桂林医学院第二附属医院

...办、合同项目伦理会审查通过即可开始合同、遗传承诺书签署；一般两周内完成。项目启动启动会可线上、线下进行，首款、物资到位即可启动。设备优势有GCP药房、医技科室设备设施完善，室间质评、仪器校准证书等齐全。

机构 发布于6年前 1788 次浏览

首都医科大学附属北京友谊医院

...极准备AAHRPP国际认证，并与北京佑安医院、北京地坛医院签署了伦理协作审查和互认协议，成为北京市首个伦理协作审查互认工作试点。伦理委员会审查范围包括新药和医疗器械注册临床试验、已上市药物和医疗器械临床试验，...

机构 发布于10年前 7854 次浏览

驭临君为什么可以做好临床试验机构备案服务

...Site Start-up)服务（中心调研、项目立项、伦理递交、协议签署、遗传办、科室启动会等启动前工作），通过该服务可帮优质新机构梳理流程，建立更加快速的启动前流程； ②质量问题是新机构承接项目存在的主要问题，驭临君...

文章 发布于2年前 6863 次浏览 0 次评论

首都医科大学附属北京潞河医院

...，一周获批件。已加入北京市伦理互认联盟3.协议审核与签署：合同审核可与伦理阶段同步进行，使用本院协议模板，全部流程可缩短至一周内4.结题：平均1个月可完成结题。5.从立项到启动平均35天 见机构公众号 见机构公众号

机构 发布于7年前 6462 次浏览

申办方/CRO，你们愿意帮助新的临床试验机构一起成长吗

...会？ ❒伦理批件下来三个月甚至半年还没能完成合同签署，调研阶段临床试验机构表示病源充足，为什么几个月下来患者入组数为零？ ❒临床试验机构的质量管理体系和公司的理念存在冲突，如何才能保证项目质量？ ❒...

文章 发布于3年前 4348 次浏览 0 次评论

广东医科大学顺德妇女儿童医院（佛山市顺德区妇幼保健院）

.... 启动会流程(1) 临床试验通过伦理委员会审批，各方协议签署完毕，获得中国人类遗传资源管理办公室审批（如适用）以及首款到账后，即可准备召开项目启动会；(2) 申办者/CRO按要求准备研究文件资料及相关物资，递送至专业...

机构 发布于4年前 797 次浏览

驻马店市中心医院

...不限于）1. 临床试验申请审批表（申请者签名、盖章并签署日期）2. 国家药品监督管理局《药物临床试验批件》（部分IV期可不要求）3. 申办者资质证明及委托函；4. 试验用药物检验合格报告5. 临床试验方案摘要6. 临床试验...

机构 发布于5年前 2096 次浏览