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南阳南石医院

...在伦理会召开前，必须提供组长单位的伦理批件。3.合同签署                                    &nbs...

机构 发布于6年前 1623 次浏览

玉林市中西医结合骨科医院

...重复以上步骤，直到审核通过，各方达成共识。3．合同签署申办者/CRO签署完合同后，加盖公章及骑缝章，交本机构签署。公章上的单位名称与合同中书写的单位名称应一致。如使用合同专用章，需提供该合同专用章的公安局备...

机构 发布于1年前 152 次浏览

深圳市龙华区中心医院

...：按需召开，通常每月至少3次，在上、中、下旬）。3. 签署合同合同初稿提交至合同签署完成：定稿后5个工作日内完成审批盖章。4. 项目启动经费、药/械和物资到位立即启动，2个工作日。（2）HIS系统智能筛选受试者。自主改...

机构 发布于2年前 529 次浏览

惠州市中心人民医院

...递交电子初审资料一般不超过3个工作日回复立项审议表签署不超过5个工作日立项、伦理审查、合同洽谈、遗传办承诺书签署可同时进行多个国际、国内项目全国首家启动 02伦理阶段每月2次伦理会议（每月第一周和第三周的星期...

机构 发布于6年前 14464 次浏览

江门市中心医院

...请盖章，以免申请盖章延误伦理资料提交。4.合同洽谈和签署4.1立项完成后，申办方/CRO可向机构发送邮件索要主协议模板，与PI确定费用、知识产权等内容，并起草合同初稿（使用修订模式）。4.2 申办方/CRO和PI根据我院《临床...

机构 发布于5年前 3211 次浏览

浙江省台州医院

...情况增加会审频率4.  1~5个工作日内完成机构负责人合同签署盖章流程最快1个工作日完成立项最快1个工作日完成伦理审查最快5个工作日完成合同签署从立项到启动，最快7个工作日六、项目经验概况近6年开展临床试验项目411项...

机构 发布于10年前 3626 次浏览

潍坊市人民医院

...床试验的质量。  立项、伦理、合同洽谈、遗传办承诺书签署可同步进行，最快可在伦理意见获得后签署试验合同。 药物临床试验机构工作流程一、立项1.申办者/CRO与机构共同商定主要研究者（PI），与PI探讨承接项目的可行性...

机构 发布于7年前 2876 次浏览

濮阳市人民医院

...床试验申请自获准之日起，三年内至少已完成首例受试者签署知情同意书）或受理通知书、缴费证明及自受理缴费之日起60日内，未收到药审中心否定或质疑意见的凭证）（15）其他伦理委员会对申请研究项目的重要决定的说明...

机构 发布于2年前 214 次浏览

中国人民解放军联勤保障部队第九六〇医院（含原中国人民解放军济南军区总医院）

...床试验技术的培训。 1.项目意向性沟通2.项目立项3.合同签署4.项目启动前协调会5.人类遗传资料申报承诺书签署流程6.项目启动7.项目实施8.项目结题 1、药物临床试验清单及附件公共邮箱：ywlcsyjg960@163.com密码：ylk6662952、医疗器械...

机构 发布于10年前 1416 次浏览

赣南医学院第一附属医院

...构办公室递交一份批件复印件归档保存。4. 临床试验协议签署（1）申办者/CRO初步拟定临床试验协议初稿，机构办公室对协议初稿进行审查、修改，直至最终定稿。 （2）取得伦理委员会同意批件后，申办者/CRO与PI正式签署协议...

机构 发布于6年前 4526 次浏览