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盘锦辽油宝石花医院

...进行职责分工等。7. 受试者在保证其自愿、知情的情况下签署知情同意书，并保证受试者的权益和个人隐私权得到充分保护。8. 研究者须确保临床试验严格按照试验方案进行，遵守试验方案的随机化程序。如试验设盲，应保持盲...

机构 发布于5年前 4601 次浏览

宜阳县中医院

...具伦理批件，并将批件转给机构办、申办方、研究者。3.签署协议——机构办公室负责协议讨论可以与立项同时进行。协议由机构办公室秘书进行初审，并与申办方进行讨论，初步定稿后交机构办公室主任进行审核，审核通过后...

机构 发布于10年前 859 次浏览

新乡市第一人民医院

...特殊情况，临时调整会议时间或增减会议次数。四、合同签署：合同沟通2-3个工作日，有固定合同模板且与长期合作的申办方签订框架协议（使用本院框架协议最快1天定稿），我院合同收费标准处于业内收费的中等偏低水平，...

机构 发布于7年前 2099 次浏览

滨州医学院附属医院

...率，立项1-2天完成审核，大大缩短了立项等待时间。合同签署通过OES、办公OA审批流程高效、快捷。医院领导高度重视GCP工作，机构各种管理严格，流程清晰。机构注重培训，开展院内院外GCP培训50余次，培训达6800余人次。机构...

机构 发布于10年前 3058 次浏览

中山大学附属第五医院

...新预约。需当场与机构逐一清点项目资料，确认无误后可签署《临床试验文件交接表》一式两份，机构和专业科室各保存一份。存在问题较多的项目将退回，待重新完善再预约归档。备注：a.《临床试验文件交接表》中“交接者...

机构 发布于10年前 4716 次浏览

大连大学附属中山医院

...组长单位伦理通过后，亦可办理申请遗传办“承诺书”的签署，项目管理员凭PI已签字的“遗传办申报承诺书签字申请”（附件3）和所需提供材料企业三证、试验方案、知情同意书、组长单位伦理批件（申办方需盖章）找法人签...

机构 发布于7年前 2693 次浏览

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...国家有关规定应当禁止研究的其他情形。 研究者应当签署利益冲突声明并与研究方案等一并提交机构审查，在发表研究结果时应当如实披露。 第二十四条（合作研究）  机构受其他机构委托、资助开展临床研究或者参与...

文章 发布于4年前 21537 次浏览 0 次评论

秦皇岛市第一医院

...批。 3 项目获伦理委员会批准后，签订合同/协议，协议签署后启动试验。 4 启动前，申办方/CRO交付首款、物资和药物。 5 申办者与负责人组织启动会议，对全体人员进行方案、SOP等培训，明确分工，严格遵守相关规定保障试验...

机构 发布于7年前 3877 次浏览

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...容和结果。内审应当形成书面报告，并经药物警戒负责人签署批准。 第十三条【质量改进】  针对内审发现的问题，持有人相关部门应当调查问题产生的原因，采取相应的纠正和预防措施。内审人员应对纠正和预防措施进行...

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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...医疗器械临床试验申请自批准之日起，3年内未有受试者签署知情同意书的，该医疗器械临床试验许可自行失效。仍需进行临床试验的，应当重新申请。 　　第五十一条【拓展性临床试验】 对正在开展临床试验的用于治疗严重...

文章 发布于4年前 3954 次浏览 0 次评论