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六安市人民医院

...合作协议，组织、配置和优化内部资源等。3. 组织制订并实施试验或研究项目方案，对项目质量进行全面管理。4. 保证试验机构日常运行和可持续发展，组织人员培训、制定发展规划、实施质控体系、落实财务管理等。机构特色...

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中山大学附属第五医院

...送电子报告，纸质版SUSAR每月汇总报告一次。10.关于项目实施过程文件的递交：项目实施过程中递交伦理的更新文件均需准备一份递交机构叶老师（附上机构递交信），同时，电子版发送至机构邮箱。11.资料存放文件夹及标签要...

机构 发布于10年前 4716 次浏览

长春肿瘤医院

... 根据方案判断受试者的受益与风险；2) 试验项目在本院实施的可行性；3) 能否保证招募到足够的受试者；4) 设施与条件是否能保证安全、有效地进行临床试验；机构办公室重点评估：1) 专业组是否已承担药物成分及药理作用...

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赣州市人民医院

...设计理念，以赣州市人民医院II-IV期临床试验项目管理及实施经验为依托，坐落在美丽的赣州市人民医院新院培训楼四楼，占地面积达1900平方米，设置床位50张、抢救床1张，分为筛选区、试验区和办公区，环境优美、布局合理、...

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南通市肿瘤医院

...病理学和临床肿瘤学的专业课教学任务。医院对每位患者实施“规范化管理，个体化治疗”，建院40年来，先后接诊400多万名患者，为近30万名患者提供了住院治疗。医院的医疗辐射面覆盖了包括江苏、安徽、山东、山西、新疆...

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河北省胸科医院

...会、杨阳、李亚斋），负责全院临床试验的组织、协调、实施、监督工作。参照GCP等法律法规，机构制定了一整套规范的、有专业特色的管理制度、标准操作规程（SOP）和质量控制体系，如“临床试验运行管理制度”、“试验用...

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天津中医药大学第一附属医院

...方案，建立了满足各类型I期临床试验的项目设计、临床实施、数据管理、统计分析等环节需求的技术服务体系，近年来顺利实施人体耐受性、PK/PD、化药BE/仿制药临床试验27个品种，其中负责设计I 期品种9个、完成 I 期品种统计...

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京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...，进一步规范三地药物临床试验机构备案管理，切实有效实施事中事后监管，形成合力，强化质量管理，服务新药项目研发，促进新药研究成果向生产力转化。 **二、起草依据** 依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人...

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无锡市第二人民医院

...室，开展药物生物等效一致性评价研究工作。在临床试验实施过程中，机构注重质量管理，抓细抓实，坚持伦理和科学原则，不断提高临床试验水平和质量。机构积极开展临床试验规范化培训，连续八届成功举办《药物/医疗器...

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珠海市妇幼保健院（珠海市妇女儿童医院）

...协议→临床试验物资交接→召开启动会与人员培训→项目实施→项目结题与资料归档。

机构 发布于6年前 736 次浏览