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南方医科大学皮肤病医院

...为一体，同时承担全省性病、麻风病防控策略制定、组织实施及业务指导的大学直属三级甲等皮肤病医院。是中国医师协会皮肤科分会副会长单位、广东省医学会皮肤性病学分会主委单位、国家化妆品不良反应监测评价基地、国...

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徐州医科大学附属医院

...管理和质量管理控制系统，对专业所承担的项目从设计、实施、统计分析、总结等各个阶段进行严密监督与协调管理，制定了完整的管理制度、规范和标准操作规程（SOP），保证了我院药物临床试验工作设计科学、合理、规范。...

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辽宁省健康产业集团铁煤总医院

...6名、药物管理员2名、档案管理员1名，分别负责临床试验实施过程中各个环节的质量检查、试验用药品的管理、临床试验资料档案的管理工作；设机构财务人员1名，负责机构的财务管理。 立项申请流程：确立合作意向，确定PI...

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《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...彻落实国务院办公厅《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》有关工作部署，完善药物临床试验监管领域标准体系建设，推动京津冀药物临床试验监管协同发展，促进监管能力持续提升，服务医药产业高质量发展，现就做...

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广东医科大学顺德妇女儿童医院（佛山市顺德区妇幼保健院）

...试验伦理委员会，共同负责全院临床试验的组织、协调、实施、监督工作。参照GCP等法律法规，制定了规范的、有专业特色的管理制度、标准操作规程（SOP）和质量控制体系；各专业科室拥有专业的研究团队、完善的抢救设备及...

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首都医科大学附属北京儿童医院

...表(PDF版)、照片发至机构质控员邮箱进行备案。六、项目实施及结束相关事项1. 受试者费用的报销及补偿参见“临床试验经费相关须知”。2. 项目进行期间按照我院质控要求，及时与机构质控人员沟通项目事宜，按时提交《质控...

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厦门大学附属翔安医院

...房和机构档案室。负责全院药物临床试验的组织、协调、实施和监督工作。承担药物临床试验项目的立项审核、合同审核、经费管理、质量控制、试验用药品管理和资料管理等工作。此外，院内检验、放射和病理等医技科室负责...

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四平市中心人民医院

...正在入组例数超过20例的项目，是否有足够的时间和资源实施临床试验。（3）临床试验专业的设施设备、病源、病种能否满足试验方案要求。（4）主要研究者的资格、经验和能力能否满足试验方案要求。（5）申办方的资质条件...

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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...》（见附件），现予发布。该技术指导原则自发布之日起实施，原国家食品药品监督管理总局发布的《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》（原国家食品药品监督管理总局通告2014年第16号）废止。 特此通告。 附件：体外...

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首都医科大学附属北京安定医院芜湖医院（芜湖市第四人民医院、芜湖市精神病院）

...展日常工作。机构自2024年1月起承接临床试验项目，通过实施三方协商（在立项阶段，由申办方、机构、研究者共同完善试验资料预审）、同步审查（立项资料、遗传办手续、协议、伦理前置）实现项目的快速启动，提供试验全...

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