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全国⅔三级医院还未完成药物临床试验机构备案

...的重要途径。 自2019年12月1日药物临床试验机构备案制实施以来，全国有1074家药物临床试验机构完成备案，其中三级医院952家，二级甲等医院122家。驭时检索到全国2585三级医院信息，由此估算全国至少有1633家三级医院未完成...

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深圳市宝安区人民医院

...及机构质量管理员），负责全院临床试验的组织、协调、实施、监督工作。        医院重视临床试验运行效率、注重临床试验质量，严格按照我国临床试验相关法律法规及医院制度、SOP进行临床试验的运行管理。各专业科室研...

机构 发布于3年前 446 次浏览

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...全风险，研究药品的安全性特征，以及评估风险控制措施实施效果的研究均属于药品上市后安全性研究。 第六十九条【类型】  药品上市后安全性研究一般是非干预性研究，也可以是干预性研究，一般不涉及非临床研究。干...

文章 发布于4年前 9928 次浏览 0 次评论

福建省肿瘤医院（福建医科大学附属肿瘤医院）

...审核管理和质量管理系统，对专业所承担的项目从立项、实施、结题等各个阶段进行监督与协调管理，制定了完整的管理制度、规范和标准操作规程（SOP），保证了我院临床研究工作的规范开展。每年按计划选派研究人员、管理...

机构 发布于10年前 4098 次浏览

全国50%新增备案机构项目开展未实现零突破

...11026/9cfcd5d0fe91b9306fc3768b19990b25.png) 自2019年12月1日备案制实施以来，全国新增备案药物临床试验机构208家（2019年12月1日之前取得资质认定的机构及备案的疾控中心不包含在内）。在CDE临床试验登记与信息公示平台上新增备案机...

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中国人民解放军联勤保障部队第九六〇医院（含原中国人民解放军济南军区总医院）

...调会5.人类遗传资料申报承诺书签署流程6.项目启动7.项目实施8.项目结题 1、药物临床试验清单及附件公共邮箱：ywlcsyjg960@163.com密码：ylk6662952、医疗器械临床试验清单及附件公共邮箱：ywlcsyjg960@163.com密码：ylk666295

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海南医科大学第一附属医院

...定了具有专业特色的标准操作规程，内容涵盖临床管理、实施等，为临床试验顺利开展提供制度保障。机构承接的国内外药品临床研究项目和研究资料，按照美国FDA和欧盟EMEA的质量控制标准操作，可作为新药或仿制药技术资料...

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河池市人民医院

...制定了一系列符合机构实际的管理制度及SOP，为临床试验实施的安全性、可靠性提供了保证。截至目前，我院药物和医疗器械临床试验总共备案5个专业，分别是肿瘤专业、内分泌专业、妇科专业、免疫学专业和检验科专业。机...

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温州市人民医院

...申办者、研究者提供一站式服务，实现项目调研、立项与实施的一体化管理。门诊随访中心设有独立随访室，通过信息化平台实现预约随访。配备知情同意室、采血室、配药间、生物样本处置/保存室、受试者活动室、CRA/CRC办公...

机构 发布于5年前 1675 次浏览

株洲市妇幼保健院

...划生育指导为一体的三级甲等妇幼保健院，是株洲市唯一实施ISO9000质量管理体系的医院。医院年门诊量30万人次，年住院人数近2万人次，年均手术量5000台。医院是株洲市妇女儿童医疗中心、产前诊断中心、新生儿疾病筛查中心...

机构 发布于8月前 69 次浏览