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西安市红会医院

...个专业组通过了资格认定。临床药学科负责此次机构认证准备工作，全体工作人员在常育主任的领导下，在完成本职工作的同时，认真学习GCP相关法律法规，经过反复修订起草制度管理制度 13项、人员职责 8项、设计规范 5项、...

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自贡市第四人民医院（自贡市急救中心）

...PI取得联系。讨论试验方案，并对临床试验立项资料进行准备。2.临床试验项目资料上传流程：将电子版的立项资料（PI已签署的临床试验项目申请表、相关公司营业执照、试验批件、药监报告等）上传WeTrial系统，上传资料后来...

机构 发布于6年前 2040 次浏览

2021年预增！2020年及近5年Ⅰ期＆BE项目登记分析

...老机构溢出，申办方需要提前做好拓展更多新机构资源的准备。 **2020年这四类Ⅰ期＆BE项目量各家机构承接数** **2016-2020年这四类Ⅰ期＆BE项目量各家机构承接数** ![](https://cdn.jsdelivr.net/gh/ajz2007/mycdn@master/yscro/articles/20210311-...

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盘锦辽油宝石花医院

...签订研究合同。5. 临床试验启动前, 申办者/CRO按研究方案准备和提供相关资料并送到机构办公室，机构药物管理员清点、检查、接收药物，试验药物的贮存应符合GCP和试验方案的规定，在项目实施过程中，专业药物管理员按进度...

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连云港市第一人民医院

...机构质控负责人；二、立项成功后，可并行项目启动前的准备工作；三、项目启动前需完成研究团队人员的选定、研究者资质的收集、授权分工表的拟定、原始数据确认表的拟定、试验设备的校准证书的收集，机构可协助完成；...

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宜阳县中医院

...”及“临床研究机构初步审查提供文件清单”，按照清单准备立项纸质版资料。1.3由专业研究者及申办者共同填写“临床试验立项申请审批表”，并签字确认，连同清单中的资料，递交至机构办公室。1.4 机构办公室秘书负责对...

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梧州市工人医院

...丰富，临床病源及病种能满足临床试验的需求，急救药物准备齐全，同时在辅助科室（检验科、放射科、病理科、超声科、心电图科等）及各种功能检查室密切配合下能很好的完成临床试验。 为保证临床试验的质量、保证药物...

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哈尔滨医科大学附属第四医院

...批件下来当天就可以取到合同签字件；⑤启动前相关工作准备完毕后可随时启动；⑥受试者免费检查，每月发放补助，依从性好；⑦有GCP中心药房，确保临床试验药品中心化管理；⑧机构三级质控，确保项目质量；⑨1名GCP国家...

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内蒙古包钢医院

...目后，确定PI人选。2.主要研究者按照机构立项资料目录准备资料，电子版发送到机构办公邮箱nmgbgyy123@163.com,纸质版递交给机构办公室秘书。秘书形式审查通过以后，由机构办主任审核立项资料，机构主任或副主任签发立项审批...

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平煤神马医疗集团总医院

...临床试验机构办公室，开始进行药物临床试验机构的认定准备工作，2019年8月15日-17日接受了国家药品监督管理局 GCP 认证专家的现场核查，于同年10月16日获得国家食品药品监督管局颁发的《药物临床试验机构资格认定证书》，...

机构 发布于5年前 1235 次浏览